更新于 12月24日

医疗器械质量经理

1.2万-2万
  • 厦门翔安区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械FDACE认证医疗器械生产质量管理规范ISO认证医疗器械注册
岗位职责:
1.负责产品生产过程和成品的质量控制;
2.制定供应商来料、公司产品的标识、检验方法并监督执行; 3.负责产品品质异常分析和改善;
4.客户退货产品的分析与改善;
5.主导客户投诉处理,分析客诉原因、制定改善计划、跟踪结果并执行;
6.供应商品质管理与改善;
7.正确运用统计技术,为采取纠正预防措施或质量改进提供依据; 8.制定与完善公司所有检测标准并监督执行。
任职资格:
1.本科以上学历,电子或管理相关专业毕业;
2.对电子电路、电声、有源医疗器械有一定的了解;
3.三年有源医疗器械或八年同岗位其他行业等质量管理工作经验;
4.熟悉ISO13485医疗器械质量体系、医疗器械法律法规、标准等等;
5.持ISO13485质量体系内部审核员资格证。

工作地点

新声助听器

职位发布者

厦门新声科技有限公司/人事经理

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公司Logo厦门新声科技有限公司
厦门新声科技有限公司成立于2004年,是一家集助听器研发生产、销售于一体的国家级高新技术企业。公司拥有IS013485,欧盟CE、美国FDA、韩国KGMP等多项医疗器械认证。公司掌握助听器核心算法技术,获得50多项国家技术专利,研发水平处于国内领先地位,在美国芝加哥、中国厦门、深圳均设有研发中心,在马来西亚槟城设有分工厂。-首批拥有声学实验室的中国助听器企业-年营收过亿,美国新零售市场占有率2018-2019年排第一-产品销售全渠道覆盖:超市、药店、商场、电子商务(含跨境)。是中国助听器品牌出海的第一人。-即买即戴概念助听器的倡导者和践行者。拥有目前全球行业种类最多的即买即戴概念助听器产品。-自主研发的SOUNDWEAR声音算法攻克了跨国公司垄断的高价无线助听器市场。为全球潜在千万听损用-户提供性价比更高的产品方案。
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