更新于 10月31日

化工工艺工程师

9千-1.2万
  • 重庆北碚区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 交通便利
  • 管理人性化

职位描述

岗位职责
1:根据工厂规划和相关标准,协助建立技术管理制度和工作流程,确保技术工作的有序、高效开展,切实保障EHS、质量主体责任在本部门的落实;
2:对新项目、新工艺进行技术评估,确保工艺在工厂的顺利实现(安全、质量、收率);
3:负责或指导相关技术文件的编写,保证技术相关的方案、记录和报告的质量和及时交付;
4:根据GMP的要求,指导产品中试、试生产、工艺验证及再验证,确保生产可稳定、有效的控制;
5:根据生产/试生产计划,合理调配技术资源并提供必要的技术指导和支持,保质、保量地按时完成交付任务;
6:跟踪项目进展,及时指导解决生产中出现的工艺技术问题;
7:作为技术部某一领域的专家,负责指导和解决该领域相关问题,并保证技术部在该领域能力的不断提升;
8:负责或指导项目工艺优化实验工作,降低成本,提高效率和可操作性;
9:根据公司业务发展的需求,指导与培训工艺工程师团队,提高技术能力和交付能力,提高客户满意度;
10:根据年度工作目标,参与制定部门 KPI 并定期回顾所负责团队的KPI,持续提升团队绩效。
任职要求:
1:化学工程或有机合成专业本科及以上学历,2年以上的API或医药中间体生产或研发经验,有大型跨国医药公司技术工作经验者优先;
3:较强的化学合成和原料药(包括中间体)生产知识;
4:熟悉原料药的研发和生产过程,具备大规模原料药生产工艺放大经验,能分析和解决生产过程中出现的复杂技术问题;
6:熟悉Hazop或相关的风险分析工具,能组织工艺安全和作业安全分析;
7:熟悉API生产相关的ICH、cGMP等相关要求,并能在实际生产中灵活运用以确保生产过程的合规性;
8:熟练使用常用办公软件及化学、化工应用软件;
9:具备化学工程设计或化工设备知识者优先考虑;
10:较强的组织能力、计划执行能力和沟通协调能力;
11:优秀的团队合作精神。

工作地点

水土博腾

职位发布者

傅雅妮/招聘顾问

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公司Logo博腾制药
博腾股份成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂和生物药的定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,我们为全球客户提供卓越的端到端C D M O服务。我们的研发、生产和运营机构遍及中国(重庆、四川、上海、江苏、江西、湖北、香港)、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦。我们致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理体系、E H S管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和认证注册申报支持。我们先后通过N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。服务的产品管线不乏全球年销售收入超过1 0亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展,不断加强创新投入,积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元,研发技术团队规模1200余人。截止2021年12月底,公司已获授权的发明专利48项(其中39项国内专利,9项国外专利),累计申请PCT专利9项,国内国外在审专利71项。我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发,加速药物上市进程,全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、M A H委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务,逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。
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