更新于 4月2日

产品安全医生

1.5-2.5万·15薪
  • 广州越秀区
  • 六榕
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒医学评估
1、监督医疗产品安全性:产品安全医生负责监督医疗产品(如药物、医疗器械、生物制品等)的安全性。他们会对新产品进行评估,包括临床试验数据的分析和评估,以确定其安全性和有效性。
2、风险评估与管理:产品安全医生负责进行风险评估,并制定相应的风险管理策略。他们会收集、分析和解释有关产品使用过程中出现的不良事件和副作用等信息,评估潜在风险,并提出相应的风险控制措施,以确保产品使用的安全性和可靠性。
3、安全监测与报告:产品安全医生会参与建立和管理产品的安全监测系统,定期收集、监测和分析与该产品相关的安全性数据。他们会评估并报告产品的不良事件和安全风险,确保及时采取适当的行动,包括必要的警示、召回和风险通报等。
4、合规性管理:产品安全医生负责确保医疗产品符合相关的法规和标准要求。他们会参与产品的注册和审批过程,并确保产品的生产、质量控制和流通环节符合规范。他们还会收集、整理并更新产品相关的法规和标准信息,以指导产品开发和使用过程中的合规性管理。
5、教育与培训:产品安全医生负责向内部团队和外部合作伙伴提供有关产品安全性和风险管理的教育和培训。他们会组织内部培训活动、发布相关指导文件,并与其他医疗机构和监管部门进行沟通和协调,提高产品安全意识和风险管理能力。
任职资格
1、临床、临床医学等相关专业,本科及以上学历。
2、3年及以上相关工作经验,具备广泛的医学和药理学知识,并且对相关法规、标准和政策有深入了解,主治医生转型
3、具备统计和数据分析能力
4、具备较强的沟通和团队合作能力、法规和合规意识
5、持续学习和更新知识:医疗领域不断发展和演变,产品安全医生需要保持对最新科学研究、技术进展和法规更新等方面的关注,并持续学习和更新自己的专业知识。

工作地点

广州市第一人民医院(院本部)
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

宋先生/HR

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厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年,专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发��产业化,是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点高新技术企业”。目前上市产品包括2个国家1类新生物制品——派格宾®、珮金®及3个原国家2类新生物制品(特尔立®,特尔津®,特尔康®),注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求,致力于生物技术领域的持续创新,打造了一支专业的创新人才团队,入选科技部“国家重点领域创新团队”;构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系;承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等,多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权,4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段,多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准,建设了重组蛋白质药物多品种生产基地;基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念,建立了全面质量管理体系;获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可,参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。未来,特宝生物将继续保持续高水平的科研投入,积极满足临床治疗需求,重点探索免疫治疗解决方案,力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。
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