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更新于 1月21日
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医学专员
8千-1.5万·13薪
厦门
海沧区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
不良事件
医学评估
上市后
主要职责: 在预防纠纷和纠纷发生时提供专业支持,预防和减少药品不良事件发生与影响。
1.建立并执行定期收集严重/罕见药物不良反应事件的渠道和机制。
2.通过多种渠道整理出不良事件的相关资料,建立药物严重/罕见不良工作任务反应资料库。3.为公司内部人员定期开展培训,了解不良反应发生机制、作用机理、临床应对方案等。
4.不良事件相关纠纷的信息收集与记录。
5.根据事件情况及临床医生需求,提供医学专业支持,分析不良事件工作任务与药品相关性,必要时协助医生处理。
6.复盘分析事件,包括报告信息、调查记录、处理措施及反馈结果等并整理归档。
7.参与建立纠纷的管理制度及流程,严格执行并提意见和建议。
8.参与部门组织的各项活动(培训等),不断提升自我能力和素质。
9.负责完成上级领导交办的各项工作。
岗位要求:
1、本科以上,临床/药学相关专业优先;
2、1-3年经验,熟悉药物警戒、药物不良反应。
工作地点
特宝生物
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厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年,专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发��产业化,是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点高新技术企业”。目前上市产品包括2个国家1类新生物制品——派格宾®、珮金®及3个原国家2类新生物制品(特尔立®,特尔津®,特尔康®),注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求,致力于生物技术领域的持续创新,打造了一支专业的创新人才团队,入选科技部“国家重点领域创新团队”;构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系;承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等,多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权,4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段,多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准,建设了重组蛋白质药物多品种生产基地;基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念,建立了全面质量管理体系;获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可,参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。未来,特宝生物将继续保持续高水平的科研投入,积极满足临床治疗需求,重点探索免疫治疗解决方案,力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。
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