岗位职责:
1. 负责物料供应商质量体系评估、供应商审计,质量协议,建立和管理供应商档案;
2. 负责公司各物料质量情况监管及供应商年度评价;
3. 负责物料、中间产品、成品质量标准的起草、修订;
4. 参与物料供应商变更控制;
5. 负责物料部GMP符合性监督;
6.负责产品标签、说明书审核,标样制作、分发等管理;
7.参与产品年度质量回顾分析;
岗位要求:
1. 药学或相关专业,大学专科及以上学历;
2. 1年及以上从事药品质量管理的实践经验,熟悉质量体系管理及质量审计,参与过国内官方审计、GMP自检;
3. 熟悉GMP、药品法律法规及质量管理相关知识,熟悉原辅料生产质量管理,有原辅料供应商审计经验优先。
4. 具有较强的责任心、管理能力、沟通能力、文字表达能力、计划与执行能力。
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