1、参与公司质量体系文件的完善,负责相关质量体系文件的起草和修订工作;2、负责公司所有产品质量相关变更管理,包括变更事项的审核,跟进各项变更的实施及变更台账的更新维护;
3、参与GMP体系相关的对外申报工作包括资料起草、审核及提交跟踪等,以及药政部门日常工作联系;
4、参与质量体系相关的客户咨询投诉、质量审计等工作;
5、参与产品年度质量回顾分析报告的起草;
6、参与公司产品技术转移相关工作;
7、监督质量体系的有效运行,参与对各部门的GMP监管、文件审核,异常情况的调查跟踪。
岗位要求:
1、药学或相关专业,大学专科及以上学历;
2、一年以上药品生产、质量相关工作经验;
3、熟练使用各种办公软件,具备基本的药学知识。