更新于 10月10日

质量机构负责人

8千-1万
  • 苏州吴中区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械质量体系管理GSP认证ISO13485
质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业)。
6840体外诊断试剂(仅限经营常温储存的体外诊断试剂)需要技术负责人的条件:
从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业(相关专业指医学检验、基础医学、临床医学、医学技术、生物医学工程、生物工程、生物化学、化学、药学等专业,下同)大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

工作地点

灵岩医疗胥口镇茅蓬路99号

职位发布者

秦秋枫/行政

三日内活跃
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苏州灵岩医疗科技股份有限公司
苏州灵岩医疗器械有限公司地处风景秀丽、交通便捷、经济发达、素有“人间天堂”美誉的江南历史名城—苏州。公司北临沪宁铁路和沪宁高速公路、东倚苏嘉杭高速公路和上海虹桥机场,西距碧波万顷的太湖3公里,交通极为便捷。本公司始建于1987年,2004年成功转制为有限责任公司。公司占地面积20000m2、建筑面积16000 m2其中十万级洁净车间10000 m2中心检测室200 m2、EO灭菌站800 m2、办公楼600 m2。拥有3条全自动注射针组装线,拥有拉管、切割、磨刃、注塑、装配、吸塑包装到灭菌的成套生产设备和检测仪器,一次性使用无菌注射针、一次性使用溶药注射针年生产能力达2亿支。本公司拥有一批训练有素的员工和技术精湛、经验丰富的管理人员,其中工程师以上职称10余人、大专以上学历人员占全体员工总数的25%,具有很强的设计开发能力和质量控制能力。2002年起公司与香港瑞生实业发展有限公司联合研究开发了一次性使用输注泵、一次性使用麻醉穿刺包等产品,由于采用ISO9001国际标准,从设计、开发、生产、检验的每一过程均按国际标准执行,设计开发取得了极大的成功。2004年起公司又在引进国际先进技术的基础上开展电子输注泵、一次性使用静脉留置针的研究开发,其关键部件的技术性能、整机性能和可靠性均达到或超过国际先进水平,2009年已投入生产。2011年5月,公司又取得一次性使用真空采血管的注册证。公司按ISO9001-2008和ISO13485国际标准建立并保持质量管理体系,从管理职责、资源管理、产品实现和测量分析改进各方面均严格执行标准,从而保证了产品质量长期优良、稳定可靠。本公司热忱欢迎各类人才的加盟,让我们携手并进,共同发展、为创造美好未来而共同努力。
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