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体系主管

7千-9千
  • 威海环翠区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP认证
岗位职责:
1、偏差处理:审核调查结果、参与评估,纠正预防措施制定及跟踪实施,OOS/OOT纠正预防措施制定及跟踪实施。
2、产品年度质量回顾,报告起草。
3、年度计划制定、维护,整改措施执行跟踪。
4、技术质量分析,产品工艺问题汇总表格维护、研究批产品放行,数据整理收集。
5、合格供应商名单(维护)起草、分发,年度审计计划起草。
6、抽检单位检测结果跟踪。
7、直接接触特殊药品人员档案建立和维护。
岗位要求:
1、负责组织产品质量年度回顾分析,并归档保存。
2、负责公司药品电子监管系统的管理。增加电子监管码产品的申请,电子监管码的申请、导入,关联关系及出库信息上传,电子监管系统的信息维护。
3、负责监督各种不合格品销毁。

职位福利:五险一金、免费班车、绩效奖金

工作地点

雍江街20号

职位发布者

田涛/HR

刚刚活跃
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公司Logo威海人生药业集团股份有限公司
威海人生药业集团股份有限公司坐落于山东省威海市环翠区张村镇雍江街20号,成立于2014年。集团公司下设:威海人生药业有限公司、福州屏山制药有限公司、威海人生医药有限公司。集团公司以特色中成药为核心竞争力,构建了一条制药厂自产,医药公司自主销售的研、产、销一体化的医药科技产业链。目前拥有国药准字批准文号九十余个,其中22个品种为企业自主研发、拥有自主知识产权的独家产品。主要产品有儿科:小儿解表口服液、小儿健胃宁口服液、小儿咳喘灵口服液;骨科:伸筋丹胶囊、伸筋片、麝香正骨酊;皮肤科:丹芎瘢痕涂膜(青春斗)、三黄膏、消炎生肌膏、止痒消炎水等;黄金单品:富血口服液、翘栀牙痛颗粒、新复方大青叶片、前列舒丸、坎地沙坦酯片、18种氨基酸注射液、促肝细胞生长素注射液等。企业现有职工700多人,中高级工程技术人员60余人,初级工程技术人员46人,拥有较强的技术实力,充分满足企业持续发展的需要。企业严格按照新版GMP标准完善生产设施,拥有现代化的生产及检测设备,自动化程度高,并有严格的生产管理标准和制度作保障。
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