人员要求:
1. 生物制药、生物学、生物化学、生物技术、生物工程、生物科学等相关专业大专及以上学历,大专5年以上或本科4年以上在抗体、双特异抗体或其它治疗性蛋白领域的CHO细胞培养研发或生产相关工作经验。
2. 有操作生物反应器培养经验者优先。
3. 哺乳动物细胞培养/生物技术相关实验操作(无菌操作,细胞生物学,生物化学,生物工程等相关实验或操作)方面的知识。
4. 监督指导下能够遵循实验室程序,理解管理规程描述,并按描述执行细胞库管理、反应器组装及灭菌、培养基及缓冲液配制、物料使用台账管理及采购计划制定等工作。
5. 可以准确填写相关记录。
6、英语四级以上,具备良好的英语阅读和书写能力。
7. 能应用Word, Excel ,PowerPoint等Office办公软件。
工作内容:
1、培养基及缓冲液配制:根据需求进行培养基/缓冲液配制、过滤及分装操作,用于支持细胞培养、收获工艺开发及毒理批生产。
2. 反应器和实验配件组装和灭菌:完成2L-15L生物反应器、补料瓶及收获组件的清洗、组装与灭菌,确保设备符合上游实验进度需求。
3. 物料和配件管理:管理上游培养基、试剂及反应器组装配件,建立符合研制现场核查要求的物料台账,制定采购需求计划并协调TD采购人员执行。
4. 细胞库管理:负责TD细胞库的液氮接收、出入库登记及定期盘点,确保细胞储存系统稳定运行。
5. 冷库管理:维护冷库上游区域(2-8℃)的物料分类存储,优化空间利用率并执行定期清理。
6. 协助完成实验室其他力所能及的事情和操作,如协助设备盘点和维护,实验室的清洁和日常维护工作,在遵循PD实验室6S管理规则和公司EHS管理规定下开展工作等。
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