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研发总监

1.1万-1.5万
  • 洛阳洛宁县
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物合成药物分析化学药研发仿制药研发

负责药品研发项目的过程管理、流程督导、方案审核等工作。

岗位职责:

1. 协助药品注册生产现场检查及已有品种的工艺改进及实验研究工作;

2. 组织研发项目的技术调研分析,及时提供项目修正方案和可行性建议;

3. 负责对所交接产品资料的可行性审核和把关,促进研发项目顺利推进;

4. 负责研发项目管理,制订公司年度研发工作执行计划,并定期组织成果汇报;

5. 负责审核项目研发方案及申报资料,确保项目顺利推进,把控研发质量及进度;

6. 负责全面指导研发工作,牵头解决研发过程中发现的问题、并持续改进和优化;

7. 负责研发团队建设和绩效管理,完善研发制度、人员岗位职责,组织专业培训等;

8. 负责药品研发项目工作的全面管理:工艺流程管理、过程质量管理与督导、研发方案评审;

9. 负责仿制药研发项目管理和工艺放大及注册申报的全流程工作,能解决交接过程中的工艺难题;

10. 积极组织材料,完成各级相关研发课题扶持政策申报,根据研发规划,制订药物研发规划并组织实施。


岗位要求:

1. 从事过中试交接或工艺放大工作;

2. 从事药品研发、QA、QC、生产等五年以上工作及管理经验;

3. 制药工程、药物制剂、有机合成、药学等相关专业,硕士及以上学历;

4. 熟悉药监局仿制药申报的相关政策和法规;

5. 了解化学合成及质量研究,药物制剂专业理论知识扎实,熟悉原料药、药用辅料的性质和用途;

6. 熟悉药监局仿制药申报的相关政策和法规;

7. 熟悉化药生产工艺及流程,熟悉新版GMP知识;能编写各类生产相关GMP文件。



工作地点

洛阳龙门医药股份有限公司

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职位发布者

尤女士/主任

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首先欢迎您关注我公司,希望能给您带来惊喜!!!洛阳龙门药业有限公司成立于2013年5月,位于风景秀丽的北国竹乡洛宁县产业集聚区,占地面积30000余平方米,其中办公楼、综合车间、仓库及中心实验室建筑面积9000多平方米,拥有固定资产9600万元。厂房及各项设备设施严格按照GMP要求设计,厂区宽敞整洁,环境优美,四条生产线完全独立布局,设备、设施精良。公司是一家集科研、生产、销售为一体的企业,主要产品有药用级乳酸、乳酸钙、磷酸氢钙、乳酸钠溶液,年生产能力1.5万吨,产品广泛应用医疗上的补充钙质、医疗上消毒、防腐、助剂等及医疗血液透析、注射液制备等,产品远销国内外市场。公司对管理体系与技术创新持续追求与提高,使得公司质量保障能力,产品供货能力与技术创新优势持续领先,在产品质量、客户服务方面具有突出竞争力。公司以“科技带动产业”,2015年获得“河南省科技型中小企业证书”, 2016年成立洛阳市乳酸生物科技工程技术研究中心,2017年获批省级高新技术企业,同时,为省级产学研合作示范基地,公司目前拥有技术专利16项。公司目前为洛宁县产业集聚区龙头企业,带动地区医药产业的发展。龙门药业是有志者的事业平台,公司富有活力,能提供多通道晋升空间,有健全的培训机制,重视人才程度出乎您的意料!同时我们对员工也有极高要求:孝敬父母;富有极强的家庭责任感;诚信,敢于担当;勇于突破自己;传播正能量。公司总部地址:洛阳市涧西区九都西路尽头北航科技园2号楼13楼东区。生产厂地址:洛宁县产业集聚区网址:http://www.lylmyygs.com福利待遇:1、缴纳社会保险;2、年度体检;3、舒适的办公环境;4、灵活的工资机制,充分体现个人价值的工资标准;5、免费班车(洛宁-洛阳)、住宿、就餐;6、每年至少一次国内旅行;注意事项:1、有意者请直投简历(附照片者优先),或发邮件至:lylmyyhr@163.com,邮件标题注明:姓名-应聘职位-学历-居住地,并附生活照;2、我们会在筛选简历后尽快安排约见,所有简历一经投递,将自动放入公司人才储备库。招聘方式:杨先生13903885752
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