职位描述：

1、负责药品研发过程中的质量研究工作，包括质量标准的建立、分析方法的开发与验证、产品质量的研究与控制等。

2、负责研究方案的撰写与实施，包括项目研究方案、稳定性研究方案、方法开发及验证方案、分析方法转移方案等。

3、负责所担任实验记录的撰写及数据处理，负责所担任项目研究结果的总结与分析。

4、负责与其他部门及合作单位的合作与交接。

5、负责维护及管理部门内部相关的仪器设备。

6、负责质量研究相关报告及申报资料的撰写。

7、负责实验员的工作制定和培训。

任职要求：

1.药学及相关专业，有3年以上工作经验，能独立承担项目，书写CTD资料文件；

2.具有药物研发质量研究的相关知识，了解药品申报的相关政策法规；

3.对分析常用仪器高效液相色谱、气相色谱、红外光谱仪、紫外分光光度计、粒度仪

等熟练应用；

4.熟悉数据完整性管理规范，研发思路清晰，责任心强，工作积极主动，能吃苦耐劳；工作踏实，勤奋好学。