岗位职责:
1、负责生产现场的体系质量监管,增强现场数据完整性和SOP合规的质量监督;
2、负责现场QA的工作,对所有涉及在产产品的生产和包装过程进行日常检查,中间控制,包括AQL检查等;
3、负责日常取样,工艺验证和清洁验证取样等;
4、生产批记录审核;对在产产品生产和包装相关的SOP,WI和Logbook审核和批准。
5、协助年度产品回顾的留样检查。以及年度留样整理,销毁等‘
6、与质量管理相关的工作,如起草修订与职责相关的SOP和WIs等;参与偏差调查、变更实施和投诉调查;支持职责相关的质量改进项目;参与工厂巡查和自检;参与物料放行。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学化学或相关专业;
2、1年以上相关工作经验;
3、良好的沟通及团队协作能力。