1、 全面负责生产体系的整体管理工作,确保实现企业生产目标;
2、 负责建立与执行生产质量管理制度,按照GMP规定管理各生产车间指令、批生产记录等文件,参与文件、记录、验证等审核工作,并监督本部门文件执行情况,确保生产质量体系的运行;
3、 负责制定生产计划,按照生产计划实施,保证市场需求;
4、 制定生产过程管理规范,管理生产过程,保证产品质量;
5、 负责产品工艺验证、清洁验证、设备验证工作;
6、 负责生产偏差管理、GMP自检管理、GMP培训、参与风险管理工作;
7、 负责生产设备管理工作;
8、 负责生产现场管理工作,确保符合GMP规范要求;
9、负责生产成本管理工作,管控能源、消耗品、工时等消耗定额管理;
10、负责生产安全管理工作;
11、负责所辖团队建设、企业文化建设工作
12、完成领导安排的其他工作。
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