岗位职责：

1.负责公司质量管理体系的建立、实施和监督，定期对体系进行内部审核和管理评审，确保质量管理体系的有效运行；

2.负责公司产品质量标准，包括原材料采购、生产过程监控、成品检验等环节的质量管理，确保产品质量符合相关法规和标准；

3.负责与外部监管机构沟通，确保公司产品质量符合相关法规和标准；

4.协助制定年度验证计划、实施、审核，做好验证结果汇总与文件整理；

5.负责质量问题的解决和改善及时统计、分析公司质量管理状况并上报；

6.负责体系文件的接收、登记、复制、分类、发放、回收、存档和销毁、借阅等；

7.完成领导交办的其他任务。

任职要求：

1. 本科学历3-5年相关工作经验，硕士学历（可无相关工作经验），药学、生物学、免疫学、细胞生物学类专业；

2.1-3年以上医药或医疗器械生产企业行业质量管理经验，熟悉国家相关法规和标准；

3.熟悉GMP相关工作及法规要求，具备质量管理体系的建立、实施和监督能力；

4.具备良好的沟通能力和组织协调能力，能够处理突发事件；

5. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，具有较强的责任心和抗压能力。