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现场QA

5千-8千
  • 常州武进区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QAISO13485ISO9001CAPA
岗位职责:
1.负责监督和管理公司的6S、质量管理体系,保证质量管理体系的正常运行。
2.负责现场不合格的处理、汇报,组织相关人员进行不合格原因的分析与改善措施的制定及跟踪验证,依据风险必要时开启CAPA。
3.负责不合格品库的管理,按文件要求核对不合格品的出入库明细,并保证帐、卡、物一致。
4.深入生产现场,了解产品的生产检验流程与特性,协助组织开展相关验证工作,如工艺过程验证,设备验证等。
5.负责质量数据的收集、汇总,并对数据有相应的分析改善。
6.熟悉ISO9001/ISO13485体系内容,协助部门开展体系符合性的相关工作。
任职要求:
1.2年以上药企工作经验,熟悉药企工作流程。
2.工作涉及过程验证、过程确认等相关工作经验者优先。
3.熟悉ISO9001或ISO13485质量管理体系者优先。

工作时间:
冬令时:8:30-17:00,夏令时:8:30-17:30,上班前后有30分钟弹性时间。

薪资/福利待遇:
五险一金,十三薪,转正之后享受5天的带薪年假并逐年递增。三节礼品,年度体检,团建,旅游等。良好的就业环境与晋升发展平台,期待你的加入!

职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、弹性工作、定期体检、周末双休、季度团建
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工作地点

常州天地人和生物科技有限公司

职位发布者

樊女士/人事专员

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公司Logo常州天地人和生物科技有限公司
常州天地人和生物科技有限公司简介:常州天地人和(Smart-Lifesciences)生物科技有限公司坐落于经济发达的长三角重心城市-----美丽的龙城常州市,受到政府产业转型、升级换代政策支持的高新技术企业。公司拥有具有国际视野的研发团队,经验丰富的生产团队和技术支持团队。公司的当前目标是满足围绕蛋白质、多肽等生物大分子纯化过程中的上下游市场需求,致力于研发、生产世界最高质量的纯化介质以及相关配套产品。我们将在一个覆盖面宽广的产品链基础上,与客户一起开发针对特殊需求的大分子纯化产品,携手共建一个在科学研究、技术创新、生产制造等领域最佳的产品平台。目前,Smart-Lifesciences公司的产品主要包括: 1.多种表达载体:用于大肠杆菌原核表达优化,载体上的融合蛋白均具有良好的促进包涵体可溶表达的能力,有用于纯化的His-tag标签,可被工具蛋白酶切除。 2.多种工具蛋白酶:如EK蛋白酶,SUMO蛋白酶,TEV蛋白酶,3C蛋白酶等,用于融合表达产物的标签蛋白切除。 3.以琼脂糖为基础的各类纯化填料:包括离子交换填料系列,疏水填料系列,亲和填料系列,可以满足实验室研发到大规模生产阶段的所有客户需求。 4.各类蛋白纯化预装柱产品:包括配套各种FPLC机器的预装柱以及用于快速纯化鉴定的桌面重力柱。 5.磁珠系列产品:包括用于核酸提取的硅胶磁珠,用于蛋白纯化的各种亲和磁珠,用于抗体纯化的预活化磁珠,以及偶联了protein AGL,链亲合素或者小分子的特殊磁珠。我们秉承”客户满意、持续创新、诚信、负责”的企业文化,以严格的质量管理体系生产优质的产品,以优惠的价格服务于中国广大的科研工作者。期望在竞争日益激烈的市场中,树立生物试剂的中国品牌,为加速我国生物医药研究和生物技术产业化的发展贡献自己的力量。
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