更新于 12月30日

药品质量负责人

1万-1.5万
  • 通辽开鲁县
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP认证质量体系管理原料药FDA认证EMA认证
原料药厂,工作地址在内蒙古通辽,面试地址可以选择在河北石家庄或内蒙古通辽。
一‌、原料药厂药品质量负责人的主要职责包括以下几个方面‌:
‌制定并落实质量控制计划和年度工作计划‌,确保质量管理目标得到有效实现‌。
‌审核药品生产工艺文件和处方工艺规程‌,确保生产过程符合相关法规要求‌。
‌检查监督各生产环节‌,确保符合质量标准,发现问题及时纠正处理‌。
‌协调内部与外部部门的关系‌,推动质量保证体系的建立和完善‌。
‌跟踪和分析药品生产过程中的质量数据‌,对不符合项提出整改意见并跟进整改过程‌。
‌参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动‌‌。
‌负责产品放行工作‌,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准‌。
‌参与厂区所有相关验证方案/报告的审核和执行‌,监督验证过程,调查、处理及报告偏差和变更。
‌负责供应商管理工作‌,对供应商进行审计‌。
‌完成产品的持续稳定性考察计划‌,提供稳定性考察的数据‌。
‌开展质量培训和技术交流工作‌,提高全员质量意识和操作技能‌。
‌负责与上级政府部门的联络与沟通‌,并对相关法律法规进行转化及实施‌。
二‌、所需技能和资格要求包括‌:
1‌、药学、医学、生物、化学等相关专业本科学历或中级专业技术职称或执业药师资格‌‌。
‌2、熟悉并能正确执行国家相关的法律、法规、规章‌,接受过与所生产产品相关的专业知识培训‌。
3‌、至少10年以上药品生产企业质量管理经验‌,熟悉GMP的要求‌。
4‌、具备良好的沟通和表达能力‌,具有团队合作意识‌。

工作地点

内蒙古鸿信达生物药业有限公司

职位发布者

张女士/HR

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公司Logo河北天元药业有限公司
河北天元药业有限公司(以下简称“天元药业”)成立于1999年5月,座落在石家庄市鹿泉经济技术开发区,是一家专业从事动物保健品的研发、生产、销售及技术服务的综合型企业。天元药业最早于2004年通过国家农业部GMP动态认证,是国内同行业中率先达到国际生产水平的高新技术企业。天元药业拥有一流的新产品研发及技术服务队伍,与中国农业科学院中兽医研究所、南京农业大学、河北农业大学等院校建立了长期广泛的合作关系,不断寻求突破与创新,2015年、2018年认定为河北省高新技术企业,2016年成立企业技术中心,2017年荣获河北省工业企业研发机构B级证书、石家庄市生物兽药液体制剂工程技术研究中心,公司的研发实力得到各级主管部门的认可,公司将致力于研发多种拥有自主知识产权的兽药产品,确保天元药业永驻科技开发的潮头,引领兽药市场,追求客户与社会的最大满意度。天元药业始终坚持以品质求生存,严格执行兽药GMP。2016年天元药业荣获“河北省质量诚信AAA级企业”称号。2017年天元药业荣获“河北省诚信企业”称号。随着社会的进步,绿色环保、无公害已成为人们的追求,天元药业早于2008年就已成为中国食品土畜进出口商会优秀会员,并率先倡导“关爱健康,绿色养殖”的新口号,迅速研发了五大类高效、无药残绿色禽用动物药品,服务于国内多家大型肉鸡养殖集团企业。2017年4月,天元药业新建年产3万吨注射剂、口服液生产线通过GMP动态认证,国内领先的硬件设备设施为天元药业开拓畜药市场奠定基础,预示着天元药业的又一次腾飞。天元药业以“建百年企业,创世纪品牌”为发展目标。坚持“以人为本,以德为先”的经营理念,知人善任,知才善用,凝聚了一大批勇于创新、甘于奉献的专业人才。天元药业的销售网络遍布全国各省、市、直辖区,销售团队扩展的同时,技术团队也在不断增强,赢得了市场广泛认可,与广大客户在“互赢共赢”的原则下,建立了长期的战略合作关系。天元药业一流的现代化公司管理体系,一流的销售团队,一流的技术团队,一流的研发实力,一流的品质保障体系,必将成为养殖业快速发展保驾护航的中坚力量。诚邀各界英才加盟天元药业。简历投递邮箱:hr@tianyuanyaoye.com.cn咨询电话:0311-83980911
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