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更新于 12月26日
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生产技术员
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职位描述
1.服从管理,听从指挥,遵守公司的各项规章制度;
2.负责批记录、辅助记录收集、审核、归档;
3.文件收发、整理,确保部门所用文件均为现行版;
4.部门SOP起草、修订;
5.设备验证文件起草、修订以及执行与报告;
6.产品工艺验证方案报告、工艺规程和批记录的修改,并跟进文件实施;
7.生产工艺优化的提出实施及跟进;
8.协助及跟进生产放大及工艺转移的实施,并发现和整理生产过程中的问题;
9.部门入转调离、异动等手续的办理;
10.按时完成考勤统计;
11.协助上级制定新员工培训计划,完成培训大纲并上岗;
12.跟进部门年度培训计划的实施;
13.负责员工培训档案的及时更新以及培训资料的收集,交QA归档;
14.管理好生产耗材、标识、已损备件等的放置、库存及按需发放,根据生产计划,定期进行申购补充;
15.日志簿申请;
16.完成上级交办的其他工作。
工作地点
华益泰康药业股份有限公司
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华益泰康药业股份有限公司
医药制造
300-499人
公司于2010年6月成立,位于美丽的椰城海口市高新技术开发区内,总投资1.6亿,占地面积7000多平方米。主要由三名拥有多年药品研究及开发经验的留美博士创建,主要以高技术壁垒产品的研发、生产为主,产品面向中国及美国市场,产品技术涉及缓控释制剂、难溶性药物、生产工艺复杂及不稳定的产品。公司建立了先进的制剂研发中心,600平方米的分析研发中心及QC实验室,2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固体、液体生产车间,年产量可达10亿片。生产车间于2013年6月顺利通过中国新版GMP认证,并于2016年1月以零缺陷的优异成绩通过美国FDA认证。2010年成立至今,共完成40多个产品的技术研发,其中国内注册报批的有9个,美国注册报批1个。华益泰康在引进国内外先进研发、生产技术及管理理念的基础上建立,打造一家集处方开发、工艺优化、分析方法开发和商业化生产的综合型企业,我们的目标是“中国的辉瑞、世界的华益泰康”。
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