更新于 12月15日

化学及微生物检验组长

8千-1万
  • 北京通州区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

微生物检测理化检测三类医疗器械二类医疗器械

职位描述:

1、负责生化试验组内全部日常工作的管理

包括人员培训、设备管理、耗材试剂管理、试验规程制定、现场环境管理、数据汇总、质量问题报告。

2、负责生化组内人员日常工作调配和安排

试验进度安排,人员休假安排等;包括标准的收集、方案的编制、组织完成验证过程中的试验、编写验证报告。

4、负责生化检验记录的审核和汇总

包括检验记录、其他相关质量的填写或审查,并对试验数据进行汇总。

5、负责配合其他部门进行的工作

配合其他岗位和部门,完成研发或验证工作中涉及到的生化试验。

6、完成上级领导交办的其他工作。


任职要求:

1、写作能力:

1.1能够独立编制/与检验有关的作业文件、操作规程;

1.2能够独立编制试验记录、报告。

2、实操能力

2.1能够按照技术标准和检验规程的要求,进行化学及微生物相关的检验;

2.2能够按照药典及检验规程的要求,对纯化水、压缩空气、洁净环境的进行日常监测;

2.3能够按照研发或验证项目中生化试验的要求,进行检验。

3、组织能力

3.1能够对生化试验相关耗材、设备及试剂等物资进行管理;

3.2能够合理组织和安排日常生化相关的检验工作;

3.3能够组织协调完成生化检验方法的方法学验证工作。

4、教育背景:统招大专及以上学历

5、年龄要求:40岁以下,能力及经验较强者可适当放宽

6、工作经验:无菌医疗器械厂质检工作经验。

7、其他素质要求:身体健康,无慢性病、无色弱色盲。


职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、员工旅游、高温补贴、节日福利、年终奖

工作地点

北京市通州区马驹桥镇联东U谷北一区九号楼三层

职位发布者

航天卡迪HR/行政人事

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公司Logo北京航天卡迪技术开发研究所
北京航天卡迪技术开发研究所成立于一九九四年,是国家高新技术企业和中关村高新技术企业,多年来一直专注于心外科、普外科、妇产科及微创外科手术领域的研究。公司坐落于北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地,厂房建筑面积将近4000 m²,拥有符合GMP要求的净化车间625m²。公司目前具备自主创新、自主研发、自主生产、自主营销等各项能力,拥有二十多项自主研发的产品和专利技术,有效地提高了医疗器械行业的创新能力,惠及广大患者。公司的主打及畅销产品如下,心外科产品:不停跳冠脉搭桥手术专用系列耗材;普外科产品:切口保护、牵开、密闭、穿刺及缝合等系列耗材;妇科产品:腹腔镜用封闭式取物、囊肿定位吸引器、子宫定位、操作、注药等系列耗材;产科产品:剖宫产、顺产专用辅助耗材。公司在专利实施、产品转化和产品注册过程中,以高效率通过审标、检测、临床、审批等环节,第一时间实现国产化,占领前沿产品领域,国内销售网络遍布各省市。目前公司所有产品均已通过欧盟CE、ISO13485认证,部分产品获得了美国FDA认证,主打产品已走出国门,远销到俄罗斯、德国、英国、法国、日本、澳大利亚、西班牙、意大利、巴西、南非、埃及、印度、泰国等国家,以质量稳定获得用户的一致好评。二十多年来,公司本着以“质量求生存,创新求进步,诚信求发展”的企业宗旨,建立了一整套完整的质量管理体系,拥有符合医疗器械生产质量管理规范要求的生产基地和生产设备。在雄厚的技术力量支持下,力求产品做到精益求精,不断的为社会提供更加安全有效的产品,将企业发展与行业进步、社会责任相结合,愿与各方朋友共同发展,携手并进。生产厂房地址:北京市通州区马驹桥镇联东U谷北一区九号楼三层销售中心地址:北京市大兴区旧宫镇富力盛悦居21号楼2003室公司主页:http://www.bj-htkd.com/公司微信公众号:HTKDBJ
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