1、按照GMP以及质量管理流程要求,对原料药相关的物料产品出入、生产及检验等过程进行监控、复核;
2、按照质量标准,对原料药的外观质量进行确认与取样;
3、对原料药生产及检验进度、异常进行确认、报告;
4、负责原料药的主批记录进行审核;
5、参与质量措施的确认与追踪;
6、负责收集原料药质量回顾相关信息;
7、完成上级领导安排的其他工作任务。
1、22岁~30岁,男女不限;
2、有经验者:
2.1大专以上学历,药学、化学、化工等相关专业。
2.2具有至少2年以上原料药或非无菌制剂行业的生产一线或QA经验。
2.3了解原料药合成的基本工艺流程、设备类别、分析方法与仪器的类别,了解GMP以及质量保证的基本流程。
3、无经验者:
3.1本科及以上学历(二本及以上)的应届毕业生,药学、化学、化工等相关专业。
3.2能接受3~6个月的原料药一线(生产、检验)工作。
3.3熟悉化学合成的基本工艺流程、设备类别,熟悉化合物分析方法与仪器的类别与原理。
4、熟悉基本的办公软件。
5、身心健康、具有一定的抗压能力、表达能力良好。
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