工作职责:
1、协助文件管理体系的建立、维护和持续改进。
2、遵守公司规章制度,严格执行公司的文件档案管理规定,严守秘密,不得向外界传播或提供有关公司的任何文件、资料。
3、严格执行文件借、查阅规定,需借阅的文件、资料必须填写文件借查阅申请表,经公司分管领导批准后,方可借、查阅文件,并做好登记。
4、负责GMP文件的初审、归档、复制、发放、到期销毁及电子版文件管理,并定期修订GMP文件目录,保证目录更新的及时性、准确性。
5、负责批生产记录、批检验记录及各类辅助记录的发放和回收。
6、负责及时对各种原始记录、相关记录进行整理、分类、归档。
7、定期(每周)对档案室进行清洁和检查,做好卫生、防潮、防霉措施,确保文件、资料的完好。
8、上级领导交办的其他工作。
任职资格:
年龄:23~40岁;
学历:大专及以上学历;
专业:药学、化学/化工等相关专业;
性别:男女不限;
经验:对GMP有一定了解,熟悉办公软件基本操作;
有制药行业现场QA、QC、生产经验优先;