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职位描述
GMP
(1)协助文件管理体系的建立、维护和持续改进。
(2) 遵守公司规章制度,严格执行公司的文件档案管理规定,严守秘密,不得向外界传播或提供有关公司的任何文件、资料。
(3)严格执行文件借、查阅规定,需借阅的文件、资料必须填写文件借查阅申请表,经公司分管领导批准后,方可借、查阅文件,并做好登记。
(4)负责GMP文件的初审、归档、复制、发放、到期销毁及电子版文件管理,并定期修订GMP文件目录,保证目录更新的及时性、准确性。
(5)负责批生产记录、批检验记录及各类辅助记录的发放和回收。
(6)负责及时对各种原始记录、相关记录进行整理、分类、归档。
(7)定期(每周)对档案室进行清洁和检查,做好卫生、防潮、防霉措施,确保文件、资料的完好。
(8)上级领导交办的其他工作。
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四川伊诺达博医药科技有限公司
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王婷 / 人事经理
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成都伊诺达博医药科技有限公司
医药制造,医药制造
100-299人
不需要融资
伊诺达博医药科技有限公司成立于2007年,是一家按照国际标准为国内外制药公司提供医药中间体和原料药的定制研发生产和服务(CDMO)的高新技术企业。伊诺达博研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,生产基地坐落于四川省眉山市省级医药园区“西部药谷”。公司已荣获“科技型中小企业”、“国家级高新技术企业”、“国家级专精特新'小巨人’”等称号,并且已通过ISO、GMP体系认证。在仿制药领域,伊诺达博始终秉承高品质、低价格、稳定供应以及高信誉的宗旨,持续为国内外药企客户提供极具竞争力的中间体和原料药。在创新药领域,伊诺达博专注于提供卓越的端到端CDMO服务,从临床前到商业化,从中间体到原料药,我们始终坚持快速、灵活、专业和持续降本的理念,十多年来向新药研发公司提供了全面的委托研发和定制生产服务,以完善的项目管理及IP管理推动客户新药研发进程。目前,我们已助力创新药公司成功上市了多个新药,同时在临床阶段的品种有上百个。未来,我们将持续深化落实创新药与仿制药的双轮驱动战略,致力于为全球制药企业提供优质、高效的医药中间体和原料药的定制研发与生产服务。
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