1.按照公司SOP、ICH-GCP、研究方案和医学影像要求,监管项目管理计划和执行;
2.监督完成临床研究项目的医学文档进度管理、医学团队管理等;
3.制定撰写和审阅实施各类项目文档;
4.掌握项目特定阅片要求和评估标准;
5.监督管理影像数据质控;
6.掌握项目特定阅片要求和评估标准,进行医学审核及必要的阅片;
7.监管独立阅片并质控阅片结果;
8.与客户、研究者、CRO、SMO维持良好的合作关系;
9.参与指定项目的医学影像解读,必要时与研究中心的沟通;
10.提供内部及外部人员的医学影像培训和支持;
11.商务竞标相关工作的医学支持;
12.阅片专家的筛选、培训、测试、审核;
13.根据申办方或项目需求,出差参加相关会议(e.g.,研究者会等);
14.医学文献检索与解读等其他工作。
二、任职要求
1.医学影像、临床医学、生物医学工程学等医学影像相关教育背景,硕士及以上学历;
2.熟练掌握医学影像 (例如:CT、MR、放射线核素、B超、DSA 等)和临床试验研究的基础知识,有临床试验相关管理经验优先;
3.在医院影像科或CRO有 10年及以上的工作经验,优秀者可适当放宽要求;
4.熟练应用中英文,熟练运用Office软件;
5.认真仔细和良好的合作精神,优秀的沟通表达和谈判技能。
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