更新于 12月27日

验证工程师(J21792)

6千-1万
  • 泰州高港区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

原料药设备验证
岗位职责:
1、负责制药设备确认;
2、负责制药设备确认的风险评估;
3、审核第三方提供的验证相关方案、测试报告及记录;
4、技术处理验证过程中出现的异常及偏差;
5、负责起草、修订设备、公用系统、运输确认操作SOP等相关文件;
6、负责文件资料的归档以及管理工作及其他临时工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,机电、暖通相关专业;
2、有国际化迎检相关经验;
3、2年以上设备验证相关经验

工作地点

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司

职位发布者

徐斐/招聘专员

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公司Logo扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
江苏海慈生物药业有限公司是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司,位于泰州市医药高新区滨江工业园内,临近泰州港,是集团唯一的化学原料药的研发、中试和生产基地。公司总占地460余亩。公司现有员工570名,博士3名,外籍人士1名,硕士50名,全员学历大专以上高达88%。海慈公司的原料药供应现已建成普药类、头孢类以及抗肿瘤类等多个产品管线,即将配套完善可满足激素类、多肽类等多管线原料药产品集群的生产线,满足新品工艺验证、GMP认证、FDA认证以及部分老品种批件转化的生产需要。目前公司已有27个品种顺利通过新版GMP认证,先后有20项产品获国家发明专利,25项产品获省级高新技术产品认定,公司相继荣获“国家高新技术企业”、“国家实验室认可证书”、“江苏省重点企业研发机构”、“江苏细胞毒抗肿瘤原料药工程技术研究中心”、“泰州市绿色等级企业”等数项荣誉。
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