岗位职责:
1 拟定验证总计划,设施验证方案撰写、组织实施和报告撰写;
2 负责收集、培训验证有关的法规和技术文献,如欧标、国标以及各种GMP指南;
3 为相关部门提供验证支持,指导和确保验证活动符合规范和相关法规,协调验证资源,确保与各相关部门的沟通顺畅。
4 组织起草审核验证方案及报告,参与公司设备的URS、FAT、SAT、3Q等确认工作
5 协助验证团队进行偏差调查、风险评估等工作
6 负责及时修订和更新、培训与验证有关的SOP文件;
7 负责验证相关备品备件、耗材的管理;
8 负责审核设备相关文件,如URS;
9 按时完成上级领导交办的其它任务。
任职资格:
1、10年以上工作经验,统招本科及以上学历;
2、能适应各地范围跟项目;
3、能够独立完成项目方案,熟悉GMP等行业规范。
职位福利:五险一金、绩效奖金、通讯补助、包住、节日福利、免费班车、带薪年假、全勤奖