职位描述：

负责生产部门的统筹管理，对生产部门的体系运行、生产交期、产品成本、人员管理和调度、生产安全、不良事件管理等负责。前期入职后，作为生产负责人（法规约定）培养对象，预计1年-2年时间，经历公司内部体系培训和外部医疗器械法规相关培训，并取得培训证书。在职业发展发方向上，后面可以根据个人能力统筹管理生产、采购、生产计划、仓库等部门的运作。

岗位职责：

1、依据计划及相应的作业规范进行安全和文明生产，确保产品交期和质量符合要求；

2、对制造的产品质量负责；

3、对车间进行管理，确保生产车间的设施、设备和工作作业环境能够满足工作的需要；

4、负责督导员工对车间相关的设备进行定期点检与保养，确保设施处于完好状态；

5、负责对不良品进行及时准确返修，确保无不良品积压。

6、组织员工培训，确保员工能够胜任；

7、负责维护医疗器械法律法规、公司质量体系在本部门的有效运行，按照建立的质量管理体系组织生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求，确保产品的生产过程符合FDA、NMPA、CE的要求。

8、负责生产成本控制，加强生产过程的协调和监督，不断优化生产工艺流程，挖掘生产潜力，提高生产效率，在提高原材料利用率、减少浪费，保证品质的情况下，尽可能降低生产成本。

9、负责生产工艺文件、部门的程序文件和作业指导书的维护和有效执行。

任职要求：

1、本科或以上学历（学信网可查），10年以上生产管理经验，理工科背景。

2、熟练使用计算机办公软件。

3、外语：会看懂基本的英文。

4、工作技能：

1）具备较强的组织领导能力和现场沟通能力；

2）具备良好的书面表达能力，能修改和编写文件；

3）具备良好的学习接受能力，能快速学习各类医疗器械法规、公司内部的作业和运作流程；

4）抗压能力强，诚实正直、性格开朗、责任心、事业心强，能承受工作压力，团队协作能力强。