更新于 2025-03-27 00:02:21

临床数据管理员

8000-13000元
  • 北京海淀区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 工作环境好
  • 团队执行强

职位描述

临床试验临床数据分析CRO

注:如能接受工作地点及薪酬范围再投递,感谢!


岗位职责:

1、掌握临床试验管理规范的知识,严格按照数据管理流程执行;

2、文档的审核与撰写,具体包括review方案,设计病历报告表(CRF),数据管理计划(DMP)、数据核查计划(DVP)、CRF填写指南、数据审核报告、数据管理报告等;

3、负责核查程序测试工作以及用户接收测试(UAT);

4、负责质疑管理;

5、负责外部数据和严重不良事件一致性检查,并撰写报告;

6、使用MedDRA、WhoDrug等编码软件对不良事件和合并用药进行医学编码;

7、参加或主持数据审核会议;

8、完成数据库锁定、数据导出;

9、协助部门负责人进行SOP撰写和更新。


任职资格:

1、了解《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规,熟悉临床试验全过程以及数据管理流程;

2、熟悉CDISC标准;

3、熟悉医学术语编码;

4、具有熟练的英语读写能力;

5、具有较强的执行力,能够合理安排在多项目多重时限下的工作优先次序,以按要求期限完成工作;

6、独立完成过临床试验数据管理项目工作优先;熟悉SAS软件优先。


职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利、绩效奖金、加班补助、弹性工作、工作居住证

工作地点

北京京都信苑饭店5层
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

李女士/HRBP

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北京阳光诺和药物研究股份有限公司
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是一家专注于仿制和创新药物研究,致力于以技术服务为核心,推动中国医药行业发展,为客户提供「临床前+临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日,服务中国医药,成为领先的医药研发专家,是诺和人一直追求的目标。阳光诺和从药物发现、到化学药物、多肽药物研发,再到临床研究资源的整合,生物样本检测团队的构建,寻找到了最佳的契合点,成功打造了全过程CRO服务模式。公司凭借优秀稳定的研发团队,建立健全的质量检测和控制体系,匹配最新的药物研发法规要求,确保高效合规为客户提供品质卓越的技术服务。北京阳光诺和药物研究股份有限公司为国家高新技术企业及中关村高新技术企业,于2017年10月率先在药学研发机构通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系、OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系(三合一管理体系)认证,2017年度、2018年度、2019年度公司连续获得中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号,曾获得北京市博士后创新实践工作站,北京市级科技研究开发机构等众多荣誉。2020年企业完成技术升级,成为北京市级企业技术中心以及高血压治疗药物研发技术服务单位。同年,企业下辖独立事业部通过CAM检验检测机构资质认证。2021年,北京阳光诺和在科创板挂牌上市,股票代码:688621。
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