注:如能接受工作地点及薪酬范围再投递,感谢!
岗位职责:
1、质量体系
1.1 与临床事业部内各职能部门合作,支持关键标准操作规程的制定和流程的优化。
1.2 支持光诺和临床事业部的数据、质量问题等数据的分析。
1.3 支持临床试验稽查标准操作规程的建立。
1.4 监督质量状态,促进组织内的质量改进和相关协调。
2、实施QA计划
2.1 对临床试验研究中心、实验室、计算机化系统、供应商、方案和/或研究报告进行稽查,并将所有稽查结果进行汇报,必要时汇报给客户(如需)。
2.2 根据计划,进行系统和流程的稽查,包括:临床运营、医学写作等。
3、完成上级分配的其他任务,包括:支持客户审计、监管部门的检查等。
任职要求:
1、具有医学、药学或相关领域学士以上学位。
2、至少1年临床试验相关工作经验
3、至少1年以上QC/QA岗位经验。
4、语言技能:优异的英语口语和书写能力优先。
北京 - 朝阳
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