crc临床协调员

8000-9000元
  • 北京海淀区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 工作环境好
  • 团队执行强

职位描述

CRC药品临床研究GCP证书

注:如能接受工作地点及薪酬范围再投递,感谢!


岗位职责:

1、项目工作

1.1 按照公司SOP要求,对公司所承接项目资料进行整理;

1.2 根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成临床试验中相关工作;

1.3 协助研究者临床试验启动前及整个研究期间伦理资料的递交与存档;

1.4 临床试验期间,协助研究者与伦理委员会、申办方等各方的沟通与协调;

1.5 协助研究者对受试者的筛选入组工作,协助完成知情同意书的签署工作;

1.6 协助安排、联系受试者的定期回访及追踪,预约并提醒研究者受试者随访日;

1.7 协助安全性事件的收集与上报;

1.8 协助研究者填写病例报告表,并及时录入EDC及答疑;

1.9 负责研究者文件夹的管理,试验文档及时保存与更新;

1.10 协助监查、稽查、机构质控等;

1.11 协助研究者完成临床试验的其他相关工作;

2、日常管理

2.1 项目资料档案的整理及管理;

2.2 协助临床运营部完成其他日常工作等。

3、其他工作

制定合理可实施的工作计划,完成领导交代的其他工作。


任职要求:

1、具有临床试验行业相应经验;

2、初步了解临床试验,参与过注册类(I-III期)临床试验;

3、具有医药相关专业知识,本科以上学历;

4、有较强的责任感,诚实、敬业自律;

5、能有效合理安排工作;

6、GCP证书;

7、语言技能:优异的英语口语和书写能力优先。

工作地点

京都信苑饭店5层
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

李女士/HRBP

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北京阳光诺和药物研究股份有限公司
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是一家专注于仿制和创新药物研究,致力于以技术服务为核心,推动中国医药行业发展,为客户提供「临床前+临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日,服务中国医药,成为领先的医药研发专家,是诺和人一直追求的目标。阳光诺和从药物发现、到化学药物、多肽药物研发,再到临床研究资源的整合,生物样本检测团队的构建,寻找到了最佳的契合点,成功打造了全过程CRO服务模式。公司凭借优秀稳定的研发团队,建立健全的质量检测和控制体系,匹配最新的药物研发法规要求,确保高效合规为客户提供品质卓越的技术服务。北京阳光诺和药物研究股份有限公司为国家高新技术企业及中关村高新技术企业,于2017年10月率先在药学研发机构通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系、OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系(三合一管理体系)认证,2017年度、2018年度、2019年度公司连续获得中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号,曾获得北京市博士后创新实践工作站,北京市级科技研究开发机构等众多荣誉。2020年企业完成技术升级,成为北京市级企业技术中心以及高血压治疗药物研发技术服务单位。同年,企业下辖独立事业部通过CAM检验检测机构资质认证。2021年,北京阳光诺和在科创板挂牌上市,股票代码:688621。
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