注:如能接受工作地点及薪酬范围再投递,感谢!
岗位职责:
1、项目工作
1.1 按照公司SOP要求,对公司所承接项目资料进行整理;
1.2 根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成临床试验中相关工作;
1.3 协助研究者临床试验启动前及整个研究期间伦理资料的递交与存档;
1.4 临床试验期间,协助研究者与伦理委员会、申办方等各方的沟通与协调;
1.5 协助研究者对受试者的筛选入组工作,协助完成知情同意书的签署工作;
1.6 协助安排、联系受试者的定期回访及追踪,预约并提醒研究者受试者随访日;
1.7 协助安全性事件的收集与上报;
1.8 协助研究者填写病例报告表,并及时录入EDC及答疑;
1.9 负责研究者文件夹的管理,试验文档及时保存与更新;
1.10 协助监查、稽查、机构质控等;
1.11 协助研究者完成临床试验的其他相关工作;
2、日常管理
2.1 项目资料档案的整理及管理;
2.2 协助临床运营部完成其他日常工作等。
3、其他工作
制定合理可实施的工作计划,完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1、具有临床试验行业相应经验;
2、初步了解临床试验,参与过注册类(I-III期)临床试验;
3、具有医药相关专业知识,本科以上学历;
4、有较强的责任感,诚实、敬业自律;
5、能有效合理安排工作;
6、GCP证书;
7、语言技能:优异的英语口语和书写能力优先。
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