注:如能接受工作地点及薪酬范围再投递,感谢!
岗位职责:
1.进行临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律和公司的利益;
2.跟踪项目进展,及时将有关问题上报主管领导,并协调解决问题 ;
3.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系 ;
4.监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;
5.掌握负责的中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE;
6.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题;协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
7.协助进行数据管理、检查、质询和统计工作; 协助专家完成临床报告的书写;
8.制定合理可行的工作计划,完成上级领导交办的其它相关工作;
9.为公司计划中的项目,推荐合格的临床试验基地和研究者
任职资格:
1.临床医学、药学等相关专业专科以上学历;
2.熟悉临床试验,能够复核方案与报告,能够准确的与CRO及临床基地沟通;
3.英语四级以上,能够熟练运用英语阅读;
4.能够熟练使用计算机,撰写报告整理表格制作PPT;
5.能适应高强度工作,适应经常出差。
6.有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神
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