400-885-9898
职位描述
二类医疗器械体外诊断设备研发转生产
岗位职责：
1. 负责医疗仪器设备新产品研发设计阶段的DFX评估，从制造及运营角度提出建议，预警风险及相关解决方法建议；
2.负责新产品系统测试、可靠性测试与验证，包括使用期限、有效期、运输试验等。
3. 负责研发至量产之前各阶段试产的导入与实施，负责试产时项目状态的确认和资料的准备，做好试产准备工作；
4. 负责制造全流程工艺规划，特殊过程、关键工序的验证与确认；整机工艺、生产测试方案以及组装流程优化；
5. 负责新产品试产跟进，现场指导、跟踪，处理异常，整理各阶段试产总结报告，组织召开试产总结会议；
6. 负责制造部门与研发的技术沟通工作，及时分析，解决问题、反馈和总结试产报告并追踪、推动改善；
7. 负责试产验证质量规划和管理，负责良率数据分析和测试数据分析；
8. 负责新供应商、新物料的测试与验证。
9. 各阶段工艺文件的制作与输出；
10.作为研发对外的窗口，为市场、生产、质量、采购等部门提供技术支持。
岗位要求：
1. 自动化、电子、机械等相关专业本科以上学历，5年以上工作经验（2年以上的设计经验，3年以上新产品导入、工艺设计等工程类相关工作经验）；
2. 具备较强的工程技术及故障分析能力；
3. 熟悉新产品导入流程，制造流程，了解项目开发流程；
4. 熟悉产品质量控制方法，以及PFMEA、DFM/DFA等工程技术；
5. 有医疗仪器行业经验、熟悉ISO 13485质量管理体系以及相关行业法规者优先；
6. 有特殊过程、关键工序验证与确认经验、精益项目经验者优先。
工作地点
江苏省苏州市虎丘区锦峰路8号
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职位发布者
刘书范/人事经理
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山东科立森生物股份有限公司山东科立森生物股份有限公司为一家专业技术型企业，是体外诊断行业新三板挂牌公司（股票代码：832335）。公司在山东临沂设有生产基地，并在上海浦东新区设有研发中心，公司已经申报并获得了多项国内和国际专利。根据公司发展需要，公司现计划引进光学、电学、医学检验学、化学、生物学、软件开发、行政管理等多个学科专业的技术人才。希望各学科的高端人才加盟，共创辉煌！
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