更新于 12月27日

灌装主管

1.2-1.8万·14薪
  • 泰州海陵区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药抗体
1.根据生产计划指令,合理安排岗位人员、物料,确保生产运转正常;
2.负责岗位人员安全知识教育和管理;
3.负责岗位、设备确认文件的审核、培训,对培训结果进行考核;
4.负责新员工上岗前培训、考核;负责员工岗位知识继续培训;
5.依据产品工艺规程、验证方案,制定产品取样计划;
6.确认岗位生产条件符合要求,确保无菌区环境合格;
7.负责灌装生产现场操作、监督、复核;
8.负责本区域批记录、辅助记录的复核及填写质量检查,并及时维护现场文件;
9.负责生产环节异常过程及结果的分析及处理,及时纠偏并跟进整改;
10.负责岗位偏差调查、变更实施,及时闭环;
11.负责区域环境、设施、设备、仪器等日常维护和管理,并确保处于完好状态;
12.负责区域自查、自纠,并进行改善;
13.负责区域人员月度绩效考评;
14.上级布置的其他临时性工作。

任职要求:
1.药学、制药工程相关专业;
2.至少具有5年无菌灌装生产、操作、管理经验;
3.熟悉灌装半加塞机、自动进出料系统等设备原理,具有独立生产操作能力;
4.熟悉APS、工艺验证、设备再确认知识,具备验证方案及报告撰写能力;
5.熟知无菌生产CQA/CPP,能够识别生产风险并给予改进;
6.具备团队管理能力,能够严格落实管理

工作地点

泰州迈博太科药业有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

陈贇/HR主管

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泰州迈博太科药业有限公司
泰州迈博太科药业有限公司(“公司”)成立于2015年2月,坐落于江苏省泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G79幢,注册资本21000万美元,系香港联交所上市公司Mabpharm Limited(2181.HK)全资附属公司。公司专注于治疗肿瘤及自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产。目前公司的抗体药物生产车间建筑面积3万平方米,其中1.5万平方米已完工并投入使用。公司另有抗体药物产业化项目占地150亩,一期主体建筑已经完工,并已完成关键设备的设计及采购。公司自主研发的抗体药物CMAB008类停@(注射用英夫利西单抗)已获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗类风湿关节炎等六种适应症,一个抗体药物CMAB007已完成Ⅲ期临床试验,另外两个抗体药物CMAB009和CMAB807正在进行Ⅲ期临床试验,还有多个药物正处于不同的研发阶段。公司的愿景是建立亚太水平最高的抗体药物产业化基地,成为生物医药的龙头企业。
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