更新于 12月30日

生产经理(多肽原料药)

1.5万-2万·13薪
  • 武汉黄陂区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

多肽
工作职责:
1、生产组织。编制本部门月、周生产计划,根据生产计划编制物料需求计划,全面负责原料药生产管理工作,贯彻执行GMP,确保产品质量符合要求,确保安全生产;
2、文件记录管理。审核和批准所有批记录文件、SOP规程,评估和跟进部门变更、偏差、CAPA处理进度;
3、设备设施管理。负责跟进和确保部门设备清洁、仪器校准、设备确认、维护与改造工作的顺利完成,提高生产效率、确保药品质量;
4、技术工艺优化。组织生产技术会议,提高生产工艺技术及管理水平,并形成总结报告,参与新工艺开发和研究工作;
5、成本控制。负责降低物料损耗,提高利用水平,协助制定生产标准成本,并进行合理控制;
6、部门管理。建立和完善部门内部各项管理规程和制度,并有效运转实施,负责部门团队搭建、人员培训、工作分工与绩效评价等工作,提高团队凝聚力。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物制药等相关专业背景;
2、至少5年以上多肽药品生产、研发或质量管理的工作经验,其中三年以上的多肽原料药生产和技术管理经验,具有新车间建设经验优先;
3、身体健康状况良好,能承担较强的工作压力。

奖金绩效

年底绩效奖金 1.5个月

工作地点

武汉市黄陂区横店街临空西街9号

职位发布者

罗女士/招聘专员

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo翰宇药业(武汉)有限公司
翰宇药业(武汉)生物医药生产基地,总占地面积360亩,总体规划建筑面积为250000平方米,主要由“原料药生产基地”“高端固体制剂生产基地”“生物药研发生产基地”和“行政生活服务中心”四大部分组成,并引进国际领先的技术和设备,建成具有国际一流水平的生物医药生产基地,首期计划投入20亿元人民币,总投资50亿元人民币。翰宇药业(武汉)有限公司(简称:武汉公司),是深圳翰宇药业股份有限公司(简称:翰宇药业)的全资子公司,总部于2011年经国家证监委核准,在深交所创业板上市(股票代码:300199)。注册资本10000万元,主要从事原料药、高端制剂的研究开发与生产。总部位于深圳市高新区。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。翰宇药业引进消化、自主创新等模式,突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈,形成了200多项发明专利。先后承担了国家“863计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、***火炬计划、国家“重大新药创制”等30多项***重大科技攻关项目;参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项;连续6年获得省、市科学技术奖、专利奖、质量奖。主要产品应用到消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤、老年性疾病等方面的治疗。翰宇药业拥有一流的多肽药物合成、纯化、冻干、质量研究、制剂研究及中试放大的实验室,从美国、德国、瑞士等国引进了全自动多肽合成系统、快速微波多肽合成系统、大容量纯化系统、激光解析二级质谱、电喷雾质谱、大容量冻干机、超高压液相色谱、气相色谱、离子色谱及水分测定仪等专用设备。其中醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素等产品国内市场占有率均名列前茅。部分原料药得到美国FDA受理并获得DMF号,美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市场上的代理商。联系电话:027-59300199-5036联系邮箱:whr@hybio.com.cn
公司主页