岗位职责:
1、负责车间日常的GMP符合性的监管;
2、参与、追踪车间变更、偏差、OOS等工作的调查,并追踪涉及车间的CAPA完成情况;
3、负责批检验记录的审核、产品的发货以及产品的相关年报事宜。
任职要求:
1、药学、制药工程、化学或相关专业本科及以上学历;
2、熟悉原料药生产企业质量系统者优先; 3、有2年以上制药生产现场管理经验,熟悉GMP、ICH知识及现场GMP管理者优先。
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