更新于 12月4日

QA专员

6千-1.2万
  • 宁波慈溪市
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA
体系方面QA,
1、熟悉与职责相关的SOP,并严格按照SOP执行;
2、负责生产全过程的监管,包括GMP符合性、人员规范、现场记录检查等,参与偏差的调查处理;
3、负责空调系统、水系统、压缩空气系统等公用系统的日常监管,对出现的偏差及时汇报处理;
4、参与相关的GMP文件的起草;
5、负责按规定的SOP以及取样计划,完成中间产品、产品以及验证等取样工作;
6、负责产品放行审核,参与批生产记录和批检验记录的审核;
7、参与内审结果的评估及CAPA的制定等;
8、负责不合格品的监督处理;
9、参与年度产品质量回顾的起草;
10、负责IPC项目的检验工作及IPC检验过程中出现OOS的发起、调查工作;
11、负责车间及工程设备部数据完整性检查,包括纸质数据及计算机系统数据。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物、分析等相关专业;
2、具有良好的协调、沟通与组织能力;
3、有1-3年以上相关岗位工作经验,有固体制剂和注射剂经验者优先;
4、强烈的工作责任心和踏实、严谨的工作作风。

工作地点

宁波杭州湾新区滨海四路866号
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

敖丹丹/人力资源专员

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宁波双成药业有限公司
宁波双成药业有限公司是海南双成药业股份有限公司(股票代码002693)投资新建的全资子公司,总公司是以化学合成多肽药品为特色的高科技企业,专业从事药品研发、生产和销售。总公司发展战略是成为技术领先的全球多肽原料药主要供应商,成为全球多肽仿制药制剂主要生产商。宁波双成药业有限公司地址在宁波杭州湾新区滨海四路。引进德国进口固体制剂生产线3套,以及国内冻干设备等。具有年产50亿片固体制剂、4.5亿瓶/支注射剂产品生产能力。2019年公司自主研制并申报注册的盐酸美金刚片获得FDA的上市许可批准。今后将对抗肿瘤药物注射剂产品和口服固体制剂产品进行研发生产与销售。公司志在研发、生产面向国际市场的高端产品,坚持贯彻国际化医药公司理念,进一步完善公司的产业布局,未来将通过一系列产业整合,力争成为国内医药领军企业。公司提供良好的培训机会,富有竞争力的薪酬待遇和福利待遇,为每一位员工提供事业发展平台和晋升的机会并实现自身的价值。宁波双成药业有限公司公司地址:宁波市慈溪杭州湾新区滨海四路866号联系方式:0574-63982000-8055邮箱:yangchengcheng@shuangchengmed.com具体乘车路线:1、公交路线:杭州湾新区公交16路至吉利研究院;2、自驾路线:沈海高速庵东—杭州湾新区高速口下,沿杭州湾大道-滨海二路东行至滨海四路;3、大巴路线:宁波南站、杭州南站、上海南站、嘉兴、苏州均有大巴至杭州湾新区长途汽车站,抵达后可换乘新区16号线至吉利研究院;4、乘坐动车或高铁至余姚北站,乘295路至芦汀路换乘16路公交至吉利研究院;5、以上路线至吉利研究院下车后,向前步行100米至宁波双成药业有限公司。为提高招聘反馈效率,请尽量使用邮件投递简历并按以下格式注明邮件:应届生格式:X学校X专业X学历,应聘X岗位/有工作经验人员格式:X学校X学历X年工作经验,应聘X岗位。
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