更新于 12月4日

验证工程师

4千-7千
  • 宁波慈溪市
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理验证
1.参与建立和更新验证管理规程,确保与法规的符合性;
2.负责建立和更新验证仪器相关操作规程;
3.参与起草制定制剂验证主计划及验证计划;
4.参与审核验证文件以及验证执行的培训;
5.负责组织、协调、指导、支持、监控和跟踪项目验证活动的执行;
6.负责相关验证方案及相关管理规程,操作规程的培训;
7.负责与外部验证服务商协商和沟通,审核供应商提供的验证资料,负责监控管理其现场验证活动;
8.参与变更,偏差中验证相关的评估和审核,确认所需的验证范围和程度满足要求;
9.参与GMP内审,GMP认证,外部审计等验证相关的工作;
10.负责验证部门验证仪器使用调配和管理,并根据实际情况,协助采购符合要求的验证仪器,确保所有仪器的使用,校验,维护符合相关管理规程执行;
11.负责验证耗材的采购;
12.负责执行EHS和公司质量管理的相关管理规定;
13.验证经理外出时,代为执行器职责。
任职资格:
1.药学、化学或相关专业,本科学历,2年及以上从事验证活动经验;或优秀应届生
2.熟悉国内外相关法规要求,熟悉药品生产(无菌制剂、非无菌制剂)工艺;
3.有较强组织和协调能力;
4.接受过与所验证相关的专业知识培训。

工作地点

宁波杭州湾新区滨海四路866号

职位发布者

敖丹丹/人力资源专员

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公司Logo宁波双成药业有限公司
宁波双成药业有限公司是海南双成药业股份有限公司(股票代码002693)投资新建的全资子公司,总公司是以化学合成多肽药品为特色的高科技企业,专业从事药品研发、生产和销售。总公司发展战略是成为技术领先的全球多肽原料药主要供应商,成为全球多肽仿制药制剂主要生产商。宁波双成药业有限公司地址在宁波杭州湾新区滨海四路。引进德国进口固体制剂生产线3套,以及国内冻干设备等。具有年产50亿片固体制剂、4.5亿瓶/支注射剂产品生产能力。2019年公司自主研制并申报注册的盐酸美金刚片获得FDA的上市许可批准。今后将对抗肿瘤药物注射剂产品和口服固体制剂产品进行研发生产与销售。公司志在研发、生产面向国际市场的高端产品,坚持贯彻国际化医药公司理念,进一步完善公司的产业布局,未来将通过一系列产业整合,力争成为国内医药领军企业。公司提供良好的培训机会,富有竞争力的薪酬待遇和福利待遇,为每一位员工提供事业发展平台和晋升的机会并实现自身的价值。宁波双成药业有限公司公司地址:宁波市慈溪杭州湾新区滨海四路866号联系方式:0574-63982000-8055邮箱:yangchengcheng@shuangchengmed.com具体乘车路线:1、公交路线:杭州湾新区公交16路至吉利研究院;2、自驾路线:沈海高速庵东—杭州湾新区高速口下,沿杭州湾大道-滨海二路东行至滨海四路;3、大巴路线:宁波南站、杭州南站、上海南站、嘉兴、苏州均有大巴至杭州湾新区长途汽车站,抵达后可换乘新区16号线至吉利研究院;4、乘坐动车或高铁至余姚北站,乘295路至芦汀路换乘16路公交至吉利研究院;5、以上路线至吉利研究院下车后,向前步行100米至宁波双成药业有限公司。为提高招聘反馈效率,请尽量使用邮件投递简历并按以下格式注明邮件:应届生格式:X学校X专业X学历,应聘X岗位/有工作经验人员格式:X学校X学历X年工作经验,应聘X岗位。
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