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药品QC主管

5000-9000元
  • 荆州监利市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药原料药QCGMP认证GLP认证

岗位职责:

1、具备实验室的经验和领导能力,包括:确保所有的 QC 人员在履行职责时接受适当的培训并考核合格的;指导和培训实验室人员,确保团队成员持续培训满足体系的需要;

2、参与实验室体系的建立、实施和维护, 并持续强化实验室的流程及质量系统,保证有足够的设备、被培训的人员和批准的流程存在以确保QC 操作的进行,包括取样、检测、原辅料、包装材料、中控样品、中间体、成品的检测以及GMP要求的环境条件的监控;

3、建立、 验证和执行实验室的所有流程,如标准,实验方法或其他质量控制部流程,确保分析方法被验证过的;

4、组织和领导分析设备是确认的和维护,且保证实验室设备的维护,确认和校验的实施;

5、确保实验室的质量系统符合最新的注册要求,确保实验室的操作符合数据可靠性的要求。

任职要求:

1、理科(化学/药学)学士或者以上;

2、3年及以上从业经验;

3、良好的质量体系、GMP、GLP的知识和理解。

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工作地点

湖北省荆州市监利市玉沙大道285号
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

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职位发布者

明璐/人事经理

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武汉一半天医药有限公司
湖北一半天制药由海南一半天医药公司、武汉一半天医药公司、武汉一半天科技公司和湖北一半天医药公司等组成。是全国一家专注抗肿瘤、小儿用药、肠外营养支持制剂及原料药的研发、生产和销售为一体的生物医药高新技术企业。公司研发中心位于武汉东湖高新光谷生物城,现有研发人员50人,其中博士10人,硕士15人。研发中心现有面积7000平方米。先后投资1.5亿元,用于研发设备仪器购置。公司引进美籍华人教授任首席科学家;与中国药科大学成立了“院士工作站”;2018年12月获得国家科技部、卫健委“重大新药创制”专项4项,其中,创新药复方氨基酸注射液18AA-V-SF、14AA-SF品种,属于全国独家品种,《中国药典》标准起草研究单位,分别于2020年元月、2021年3月纳入国家谈判医保药品目录;公司于2021年元月获批国家药监总局“制剂质量研究与控制重点实验室”。公司先后获得省“企业技术中心”、“省肿瘤营养药物工程研究中心”、“省级知识产权示范企业”、科技部“高新技术企业”、省“高价值知识产权培育企业”、“知识产权应用示范企业”证书。2016年《盐酸吉西他滨及制剂关键技术研究》获得省政府“科技进步二等奖”。2018年获得“全国就业与社会保障先进民营企业”、省科技厅“双创战略团队”称号。2019年,被省工信厅评为“全省支柱产业细分领域隐形冠军”,省“智能制造示范企业”。
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