更新于 8月10日

现场QA

4千-8千·13薪
  • 武汉江夏区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QA检验

岗位职责:

1、负责相关程序起草及升版维护,包括质量体系文件的维护;

2、负责生产过程中的风险评估、变更控制和偏差调查,以及跟踪纠正预防措施的实施;

3、负责产品放行前的工艺查证,工艺生产的现场监控和符合性检查;

4、负责批生产记录的审核,辅助相关记录检查;

5、负责研发平台现场符合性管理,工艺开发报告等的审核;

6、协助确认厂房设施、公用系统、设备设施等;

7、协助确认自检及客户审计CAPA完成情况;

8、上级安排的其他工作。


任职要求:

1、制药或生物相关专业,本科及以上学历,CET-4,两年及以上质量岗位相关工作经验;

2、了解GMP、GLP、药品管理法等相关法律法规及ICH、FDA等相关国际法规;

3、了解生物制品生产制造工艺;

4、具有临床申报或临床样品生产质量管理经验者优先考虑;

5、工作细致、踏实、有责任心,具备良好的沟通和表达能力。

工作地点

光谷南大健康产业园(建设中)6栋

职位发布者

万女士/人事经理

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公司Logo武汉枢密脑科学技术有限公司
武汉枢密脑科学技术有限公司,致力于开发病毒载体技术,结合基因编辑,干细胞等前沿技术,为神经科学、干细胞治疗、肿瘤、免疫、代谢、基因治疗等领域的基础研究、转化医学提供全系统病毒载体研究工具、定制载体开发制备、及整体项目研究服务。为上述领域的企业客户提供大规模临床级病毒载体制备,溶瘤病毒,肿瘤免疫细胞治疗提供病毒载体开发,及基因治疗药物开发及制备,中枢神经疾病药效评估服务。公司总部位于武汉东湖高新技术开发区中科开物产业园,总面积1700平方米,实验室面积约800平方米,现有员工240余人,其中技术人员约180余人,博士、硕士约90余人。公司开发了包括腺相关病毒、慢病毒、狂犬病毒、伪狂犬病毒、单纯疱疹病毒、疱疹性口炎病毒在内六大病毒技术平台,建立了干细胞、基因编辑、肿瘤研究相关技术平台,拥有完整的生物学实验平台,包括分子、细胞、生化、病毒载体制备、生物安全二级实验室,动物实验平台、动物生理学、行为学、光学分析平台。目前服务国内400多国家实验室、医院和企业客户,为国家重点实验室技术支撑单位,已与全国多家实验室、中心医院、药物研发机构建立合作关系,2018年被授予国家高新技术企业,获得光谷“3551”人才项目、武汉市科技小巨人等荣誉称号。目前公司已分别成立武汉总部、北京办事处、上海办事处、广州办事处等分支机构,因公司发展需求,诚聘中高层科研、销售人才及管理人员,热忱欢迎志同道合的优秀人才加入团队!公司业务范围:一.科研服务:(1)现货业务:2000余种病毒载体工具,30余种基因修饰神经干细胞产品;(2)定制业务:基因表达、基因干扰、基因编辑等技术的腺相关,慢病毒,逆转录病毒设计和定制服务;载体克隆及细胞系制备服务;(3)整体服务:神经环路、基因编辑、肿瘤、干细胞、外泌体、基因功能,药效研究等基础研究,转化医学领域提供整体实验服务,包括提供分子、病毒、生化、细胞、动物实验上提供研究方案论证和设计,实验项目实施和结果整理与分析服务;二.企业服务:(1)大规模临床级腺相关AAV病毒,慢病毒载体制备,(2)溶瘤病毒,肿瘤免疫细胞治疗提供病毒载体开发,及抗肿瘤药效评价服务;(3)基因治疗药物开发、制备及药效评价服务;(4)中枢神经疾病药效评估服务;
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