更新于 8月9日

临床项目专员

1万-2万·13薪
  • 武汉江夏区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床监查员临床协调临床前研究临床试验CRC医药科研GMP
岗位职责:
1、负责临床试验的启动阶段管理,包括但不限于试验准备、文件编制、伦理审查和合同谈判等;
2、与内部团队(如研发、质量控制、法规事务等)和外部合作伙伴(如研究机构、伦理委员会、监管机构等)进行有效沟通,确保临床试验的顺利进行;
3、监控临床试验进度,确保所有活动按照预定的时间表进行,并及时解决可能出现的问题;
4、负责编制和审核临床试验相关文件,如试验方案、知情同意书、研究者手册等;
5、参与临床试验的伦理审查和监管申报工作,确保试验符合相关法规要求;
6、对临床试验团队进行培训和指导,提高团队的专业能力和工作效率;
7、负责与KOL进行沟通及跟进。

任职要求:
1、医学、药学、生物科学或相关专业本科及以上学历;
2、至少3年以上临床试验或相关领域工作经验;
3、熟悉临床试验的流程和法规要求;
4、具备良好的项目管理和沟通协调能力,能够处理多个任务和复杂问题;
5、具备较强的文档编写和审核能力,能够熟练使用办公软件和项目管理工具;
6、能够在高强度的工作环境下保持冷静,具备出色的问题解决能力;
7、满足以下条件之一者优先:
1)有过管理大型或复杂临床试验项目的经验;
2)熟悉国内/外临床试验标准和规范,如FDA、EMA等;
3)具备英文沟通能力,能够与国际合作伙伴进行有效交流。

工作地点

中科开物产业园

职位发布者

万女士/人事经理

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公司Logo武汉枢密脑科学技术有限公司
武汉枢密脑科学技术有限公司,致力于开发病毒载体技术,结合基因编辑,干细胞等前沿技术,为神经科学、干细胞治疗、肿瘤、免疫、代谢、基因治疗等领域的基础研究、转化医学提供全系统病毒载体研究工具、定制载体开发制备、及整体项目研究服务。为上述领域的企业客户提供大规模临床级病毒载体制备,溶瘤病毒,肿瘤免疫细胞治疗提供病毒载体开发,及基因治疗药物开发及制备,中枢神经疾病药效评估服务。公司总部位于武汉东湖高新技术开发区中科开物产业园,总面积1700平方米,实验室面积约800平方米,现有员工240余人,其中技术人员约180余人,博士、硕士约90余人。公司开发了包括腺相关病毒、慢病毒、狂犬病毒、伪狂犬病毒、单纯疱疹病毒、疱疹性口炎病毒在内六大病毒技术平台,建立了干细胞、基因编辑、肿瘤研究相关技术平台,拥有完整的生物学实验平台,包括分子、细胞、生化、病毒载体制备、生物安全二级实验室,动物实验平台、动物生理学、行为学、光学分析平台。目前服务国内400多国家实验室、医院和企业客户,为国家重点实验室技术支撑单位,已与全国多家实验室、中心医院、药物研发机构建立合作关系,2018年被授予国家高新技术企业,获得光谷“3551”人才项目、武汉市科技小巨人等荣誉称号。目前公司已分别成立武汉总部、北京办事处、上海办事处、广州办事处等分支机构,因公司发展需求,诚聘中高层科研、销售人才及管理人员,热忱欢迎志同道合的优秀人才加入团队!公司业务范围:一.科研服务:(1)现货业务:2000余种病毒载体工具,30余种基因修饰神经干细胞产品;(2)定制业务:基因表达、基因干扰、基因编辑等技术的腺相关,慢病毒,逆转录病毒设计和定制服务;载体克隆及细胞系制备服务;(3)整体服务:神经环路、基因编辑、肿瘤、干细胞、外泌体、基因功能,药效研究等基础研究,转化医学领域提供整体实验服务,包括提供分子、病毒、生化、细胞、动物实验上提供研究方案论证和设计,实验项目实施和结果整理与分析服务;二.企业服务:(1)大规模临床级腺相关AAV病毒,慢病毒载体制备,(2)溶瘤病毒,肿瘤免疫细胞治疗提供病毒载体开发,及抗肿瘤药效评价服务;(3)基因治疗药物开发、制备及药效评价服务;(4)中枢神经疾病药效评估服务;
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