一、工作职责
1、负责分管剂型工艺文件的编制和工艺验证的组织实施;
2、负责分管剂型的技术指导,组织解决生产现场技术问题;
3、负责组织分管剂型新药、一致性评价技术、场地变更的技术转移工作的开展;
4、负责督促分管剂型技术革新工作的开展及完成技术总结;
5、负责分管剂型包装材料的设计的改进。
二、任职要求:
1、本科以上学历、药学、化学、制药工程相关专业,有效工作经验3年以上;
2、热爱药品生产行业,能吃苦耐劳;
3、工作细致,认真负责,具有较好的沟通能力、组织协调能力;
4、熟悉Word、Excel、PPT、OA等办公软件的使用;
5、具备良好的英语听、说、读、写能力,熟练掌握药学相关的专业英语,能阅读翻译相关英文文献者优先考虑;
6、了解国内外GMP法规、GMP基础知识;熟悉制药工艺流程和设备原理,具有设备操作SOP、工艺规程、批生产记录、体系文件、验证方案、偏差、CAPA、变更等文件撰写能力。
(一)口固制剂技术员
精通片剂、胶囊、颗粒剂和散剂等常用固体制剂的生产工艺、工艺验证及关键控制点和关键设备的控制要求。
(二)无菌制剂技术员
精通水针、粉针、冻干粉等常用无菌制剂的生产工艺、工艺验证及关键控制点和关键设备的控制要求。
(三)中药提取技术员
精通中药提取的生产工艺、工艺验证及关键控制点和关键设备的控制要求。
三、职位福利:
五险一金、绩效奖金、餐补、交通补助、节日福利、、免费培训、年终奖等。