岗位职责:
1.负责所辖现场监管、质量考核、现场培训
2.负责所辖现场记录和辅助记录的审核、归档管理
3.负责所辖现场相关变更、偏差、CAPA、投诉、退货、不合格处理、召回等调查、追踪工作
4.负责所辖产品的质量回顾
5.负责所辖现场客户/官方审计相关工作
6.负责所辖现场的验证和确认过程监督
7.负责物料和产品取样和放行等工作
8.完成领导交办的其他工作任务
任职资格:
1、药学或相关专业专科学历(或初/中级专业技术职称或执业药师资格)
2、具有1年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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