岗位职责:
1、参与质量管理体系活动,协助生产检测质量体系的有效运行、审核、改进的管理。
2、协助公司现场进行监控以及环境监测,监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求。
3、协助审核 GMP的SOP,实验记录和总结报告,确保实验数据可靠性,并做好备份管理。
4、协助组织内部员工关于质量体系相关培训工作。
5、协助与药监部门联系沟通工作,及接待药监部门的现场考核。
6、协助质量问题投诉的跟踪、调查。
7、协助进行公司EHS管理工作。
任职资格:
1、药学相关专业,大专及以上学历,有原料药经验为佳。
2、较强的责任心和很好的沟通能力。
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