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职位描述
岗位职责:
1.负责所辖现场监管、质量考核、现场培训
2.负责所辖现场记录和辅助记录的审核、归档管理
3.负责所辖现场相关变更、偏差、CAPA、投诉、退货、不合格处理、召回等调查、追踪工作
4.负责所辖产品的质量回顾
5.负责所辖现场客户/官方审计相关工作
6.负责所辖现场的验证和确认过程监督
7.负责物料和产品取样和放行等工作
8.完成领导交办的其他工作任务
任职资格:
1、药学或相关专业专科学历(或初/中级专业技术职称或执业药师资格)
2、具有3年从事药品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
工作地点
江苏阿尔法药业股份有限公司
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龚女士 / HR
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江苏阿尔法药业股份有限公司
医药制造,医药制造
1000-9999人
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江苏阿尔法药业股份有限公司总部位于江苏省宿迁市,是一家从事高级医药中间体、医药原料药、化学制剂、生物酶、生物发酵、生物药品的综合性国家高新技术企业。旗下拥有7家生产基地及3家研发机构。公司专注于预防性用药、慢性用药、重大疾病等大宗药物的研发、生产及销售,致力于高端仿制药、改良型创新药、原创药,产品主要涵盖心脑血管疾病类药物、抗病毒类药物、降血糖类药物、抗肿瘤类药物、眼科类药物等60余个品种。公司在他汀类降血脂药物领域产业根基扎实,占据市场龙头地位,瑞舒伐一个单品占全球市场份额的80.46%,在业内享有“他汀专家工厂”的美誉。
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