1、建立和维护质量管理体系：负责建立和维护药品研发质量管理体系，负责研发质量部文件的编写和修订。

2、项目审核：负责项目审核，对原始记录的完整性和规范性进行检查；

3、实验室管理：进行实验室的质量规范性核查，提出改进措施并督促整改；参与研发核查、准备相关核查资料；负责研发质量管理体系实验室相关文件及记录的审核及管理；

4、质量管理培训：负责向研发相关人员进行质量管理方面的培训或咨询，建立研发人员的质量意识，确保研发人员能按照药物研发药学研究的质量管理要求来完成工作。

5、文件与记录管理：负责研发部所有标准文件的管理工作，包括文件的新建/修订、复印、分发、替换、撤销、归档保存、复审等；负责所有记录管理工作，包括实验记录本的盖章、发放、归档，对研发用辅助记录的复印、签字、盖章、发放、归档，空白批生产记录、批检验记录的复印、签字、盖章、发放。

6、风险与偏差管理：负责研发项目过程质量审计，对项目关键节点及成果物交付情况进行审核，对项目风险、进度、成本、里程碑、质量等进行预警和分析；负责偏差及变更相关工作。

7、内外部审计：负责研发质量体系的内部审计，持续改进研发质量管理体系；参与合同实验室审计，并对审计资料进行归档管理。

职位福利：五险一金、全勤奖、话补、带薪年假、周末双休、免费住宿、提供午餐、通勤补助、员工豪华体检套餐、圣诞感恩节福利假期、防暑降温补贴等