更新于 12月30日

QA验证工程师

9千-1.2万
  • 临沂沂南县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药QA质量体系管理GMP认证
1、负责公司验证管理工作,组织实施验证和GMP有关质量管理的规定,保证验证体系符合法规和公司SOP要求;
2、制定公司验证计划及总结,组织各部门所有验证文件的起草、审核,监督、协调验证工作的实施,主持验证会议,确保VMP和相关SOP的有效执行;
3、组织组内定期的GMP自检、自查,参与公司自检和外部迎检工作;
4、组织组内体系文件修订,负责验证档案、部门工作相关记录管理的监督;
4、组织公司所有风险评估,定期审核风险管理工作的进度并及时处理;
5、监督、审核委托验证的工作,并对委托的供应商进行审计和资质确认;
6、参与质量分析会,通报验证工作;在日常生产过程中出现问题或偏差时,从验证角度帮助分析问题、提供解决问题的思路和建议;
7、配合体系组定期组织验证在岗员工和新入职员工的验证、风险管理培训;
8、参与工程项目设计、变更,监督工程项目的实施、参与验收;
任职条件:
1、制药工程、药学类本科及以上学历;
2、有3年或以上验证管理经验。

工作地点

沂南力诺制药有限责任公司

职位发布者

牛先生/招聘经理

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公司Logo力诺制药集团
力诺制药集团是力诺集团的二级集团,是集西药、生物制药、医药原料及中间体的生产销售于一体的大型医药集团。下辖山东力诺制药有限公司、山东科源制药有限公司、济南永宁制药股份有限公司、济南医药商业公司。主要从事糖尿病类、心脑血管类、特殊麻醉药品等的原料药和制剂产品的研发、生产和销售,以及OTC制剂药品的生产和销售。所属公司及其产品5个剂型,近300个文号全部通过了新版GMP认证,并通过了美国FDA、欧盟EDQM等国际认证。
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