1. 全面负责分管部门的质量保证和现场核查，并对分管部门的产品质量负责；
2.协调质量控制部门及时做好分管部门产品的检验情况，确保车间生产控制和成品放行工作的顺利进行；
3.及时向质量负责人、QA经理、车间主任反馈质量情况，参与生产车间现场质量问题的处理；
4.参与OOS、OOT全面调查，组织并参与生产过程及取样过程调查；
5.协助分管部门做好产品质量回顾；
6.负责分管车间品质的质量反馈、用户投诉，组织对分管部门退货产品、召回产品的调查和评估，对投诉信息分析并形成年度总结；
7.负责各车间/本部门计算机化系统合规管理和现场检查；
8.负责分管部门许可证信息变更、GMP符合性检查、药品信息在注册信息的收集、整理、审核；
9.负责注册抽样、监督抽样、评价抽样的对接、送检
10.参与国内外客户审计，协调国内外客户质量审计和交流工作；
11. 配合质量经理开展QA方面的工作；