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医疗器械质量专员

7千-1.2万·13薪
  • 北京顺义区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理QAQC
岗位职责:
1、建立、完善和实施医美产品相关的质量管理体系,确保公司产品符合国家和行业的质量标准和法规要求。
2、负责公司产品的质量安全的审核监督工作,包括原材料采购、生产过程、成品检验等各个环节。
3、组织开展内部质量审核,确保质量管理体系的有效运行。
4、识别、评估和控制公司产品可能存在的风险,制定并实施相应的风险应对措施。
5、组织不良事件的处理和上报工作,确保信息的准确性和及时性。
6、负责产品评估报告、配方、生产工艺、物料供应商、产品标签、注册、备案等审核管理。
7、负责与产品外部监管机构、行业协会等保持密切联系,及时了解行业动态和政策法规变化。
任职资格:
1、本科学历,医学、药学、生物医学工程、化学、质量管理等相关专业。
2、3-5年医美或医疗器械相关领域的质量管理工作经验,熟悉医美行业的特点和质量管理体系的运作方式。
3、熟悉国家和行业关于医美服务及产品的法律法规和标准要求。
4、掌握质量管理的基本理论和方法,熟悉质量管理工具的应用。
5、具有较强的组织协调能力、沟通能力、问题解决能力。

工作地点

联东U谷·仁和智慧园5号楼5层科优妍

职位发布者

代女士/人力资源主管

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