更新于 11月5日

临床质控专员

6千-1万
  • 天津
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

临床质量管理
职位描述:
1.熟悉GCP、质量管理体系,熟悉药监管方视察、核查工作流程和要点;
2.参与制定质量管理计划和风险管理计划;
3.制定项目的稽查计划,定期进行稽查,形成报告,并组织出具纠正措施,监督整改;
4.协助临床试验过程中质量问题的追踪;
5.参与审核试验各个阶段的文件及试验受控文件;
6.定期进行供应商的审计,确保其符合质量要求;

7.组织质量培训和GCP的宣贯。

职位要求:
1、临床医学或药学相关专业毕业本科学历,有从事临床试验相关工作经验者优先;
2、具有较强沟通能力,计划能力,组织协调能力;
3、勇于承担责任,具有较强的主动性和自我开发能力;
4、有一定的英语基础,具有一定的计算机和网络应用技能,综合工作能力强;
5、严谨的工作态度和高度的责任感,能够积极承受工作压力。

职位福利:五险一金、年底双薪、餐补、带薪年假、定期体检、交通补助、补充医疗保险、节日福利

工作地点

天津空港经济区中环西路天保智谷12号楼

职位发布者

郭丽行/HR

昨日活跃
立即沟通
公司Logo天津合美医药科技有限公司
天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司、峡江和美药业有限公司是由归国新药研发专家张和胜博士创建的新药研发公司。让世界用上中国人首创的好药,这是hemay的目标;为病人提供更有效、更安全、更经济的新药,这是hemay的宗旨。hemay研发总部人员均为本科以上学历,其中博士7人,高级工程师6人。组建了药物设计研究室、药物化学研究室、分子药理和细胞药理实验室、药代动力学实验室、药效学实验室、制药工艺研究室和制剂实验室,初步构建完成完整的首创药研究链。天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司均被被认定为国家高新技术企业。近年来承担国家和天津市政府资助的多项医药类研究课题。峡江和美药业坐落于江西省峡江县城南工业园,占地45亩,是集生产医药中间体、高端辅料、原料药为依托的产业化基地,主要是满足hemay开发的多个一类专利新药的临床供药及产业化需求。迄今,hemay已申报58项中国发明专利,其中27项已申报PCT,并已有84件美、日、欧等国外专利获得授权,22项发明专利已获得国内专利授权。公司的专利实施率(后续开发率,即产业化率)在60%以上,不仅远高于国内整体专利产业化率,而且远高于发达国家整体专利产业化率(国际专利产业化率低于20%,中国专利产业化率低于5%。至今,hemay有数个1.1类新药获得临床批件,多个1类创新药正在进行和即将进行临床III期。
公司主页