职位描述:
1.熟悉GCP、质量管理体系,熟悉药监管方视察、核查工作流程和要点;
2.参与制定质量管理计划和风险管理计划;
3.制定项目的稽查计划,定期进行稽查,形成报告,并组织出具纠正措施,监督整改;
4.协助临床试验过程中质量问题的追踪;
5.参与审核试验各个阶段的文件及试验受控文件;
6.定期进行供应商的审计,确保其符合质量要求;
7.组织质量培训和GCP的宣贯。
职位要求:
1、临床医学或药学相关专业毕业本科学历,有从事临床试验相关工作经验者优先;
2、具有较强沟通能力,计划能力,组织协调能力;
3、勇于承担责任,具有较强的主动性和自我开发能力;
4、有一定的英语基础,具有一定的计算机和网络应用技能,综合工作能力强;
5、严谨的工作态度和高度的责任感,能够积极承受工作压力。
职位福利:五险一金、年底双薪、餐补、带薪年假、定期体检、交通补助、补充医疗保险、节日福利