1、依据公司项目要求,管理临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调,保证临床试验项目符合相关法规及指导原则的要求;
2、依据公司项目要求,负责供应商、研究中心的筛选及管理工作;
3、依据公司项目要求,管理并协调供应商完成相关文件的准备;
4、依据公司项目要求,负责管理中国人类遗传办(文件撰写、递交、获取批件、相关信息更新等);
5、依据公司项目要求,负责eCRF等执行文件的审核及相关系统的测试,研究会议准备工作;
6、依据公司项目要求,实时解决临床试验中研究出现的相关问题;
7、依据公司项目要求,负责药品管理、文档管理、费用管理等工作。
1、医学或药学等相关专业本科及以上学历;
2、可独立完成临床监查工作,熟悉GCP、药品注册管理法等药政法规;
4、熟练使用计算机办公软件;
5、较强的沟通协调能力;
6、工作踏实、敬业,能够适应出差;
7、具有高尚的品德,工作严谨,责任心强,具有团队精神。
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