更新于 11月5日

临床项目经理/专员

6千-1.2万
  • 天津东丽区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招6人

职位描述

药物临床研究临床试验
岗位职责:

1、依据公司项目要求,管理临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调,保证临床试验项目符合相关法规及指导原则的要求;

2、依据公司项目要求,负责供应商、研究中心的筛选及管理工作;

3、依据公司项目要求,管理并协调供应商完成相关文件的准备;

4、依据公司项目要求,负责管理中国人类遗传办(文件撰写、递交、获取批件、相关信息更新等);

5、依据公司项目要求,负责eCRF等执行文件的审核及相关系统的测试,研究会议准备工作;

6、依据公司项目要求,实时解决临床试验中研究出现的相关问题;

7、依据公司项目要求,负责药品管理、文档管理、费用管理等工作。

任职要求:

1、医学或药学等相关专业本科及以上学历;

2、可独立完成临床监查工作,熟悉GCP、药品注册管理法等药政法规;

4、熟练使用计算机办公软件;

5、较强的沟通协调能力;

6、工作踏实、敬业,能够适应出差;

7、具有高尚的品德,工作严谨,责任心强,具有团队精神。


职位福利:五险一金、年底双薪、交通补助、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利、补充医疗保险

工作地点

天津空港经济区中环西路天保智谷12号楼

职位发布者

郭丽行/HR

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公司Logo天津合美医药科技有限公司
天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司、峡江和美药业有限公司是由归国新药研发专家张和胜博士创建的新药研发公司。让世界用上中国人首创的好药,这是hemay的目标;为病人提供更有效、更安全、更经济的新药,这是hemay的宗旨。hemay研发总部人员均为本科以上学历,其中博士7人,高级工程师6人。组建了药物设计研究室、药物化学研究室、分子药理和细胞药理实验室、药代动力学实验室、药效学实验室、制药工艺研究室和制剂实验室,初步构建完成完整的首创药研究链。天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司均被被认定为国家高新技术企业。近年来承担国家和天津市政府资助的多项医药类研究课题。峡江和美药业坐落于江西省峡江县城南工业园,占地45亩,是集生产医药中间体、高端辅料、原料药为依托的产业化基地,主要是满足hemay开发的多个一类专利新药的临床供药及产业化需求。迄今,hemay已申报58项中国发明专利,其中27项已申报PCT,并已有84件美、日、欧等国外专利获得授权,22项发明专利已获得国内专利授权。公司的专利实施率(后续开发率,即产业化率)在60%以上,不仅远高于国内整体专利产业化率,而且远高于发达国家整体专利产业化率(国际专利产业化率低于20%,中国专利产业化率低于5%。至今,hemay有数个1.1类新药获得临床批件,多个1类创新药正在进行和即将进行临床III期。
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