更新于 8月27日

临床医学经理/专员

8千-1.6万
  • 天津东丽区
  • 经验不限
  • 硕士
  • 全职
  • 招5人

职位描述

临床医学
岗位职责:
1、负责新药临床试验申请(IND、NDA、CDE沟通等)临床部分资料撰写;
2、负责研究者手册、研发期间安全性更新报告的撰写;
3、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书、临床试验总结报告等技术文件的撰写及审核;
4、负责管理督促合同研究组织(CRO)的相关工作,并安排相关项目的临床试验质控,保证临床试验的质量;
5、根据诊疗指南、临床路径、专业教材、论文著作等相关方案的要求,完成相关文件撰写、解读及培训等工作;
6、负责项目讨论会、方案讨论会、研究者会、启动培训会和总结会等方面的医学事务相关工作;
7、与临床研究机构、研究者和供应商的协调与沟通;
8、协同项目经理参与临床试验项目计划和预算制定。
任职要求:
1、医药相关硕士或博士;
2、能独立从事医学项目研究工作;
3、具有较强的计划和规划能力,良好的英文阅读及书写能力;
4、优秀的分析总结能力、团队协作能力、应变能力;
5、严谨的工作态度和高度的责任感,能够积极承受工作压力。

职位福利:五险一金、年底双薪、交通补助、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利、补充医疗保险

工作地点

天津空港经济区中环西路天保智谷12号楼

职位发布者

郭丽行/HR

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公司Logo天津合美医药科技有限公司
天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司、峡江和美药业有限公司是由归国新药研发专家张和胜博士创建的新药研发公司。让世界用上中国人首创的好药,这是hemay的目标;为病人提供更有效、更安全、更经济的新药,这是hemay的宗旨。hemay研发总部人员均为本科以上学历,其中博士7人,高级工程师6人。组建了药物设计研究室、药物化学研究室、分子药理和细胞药理实验室、药代动力学实验室、药效学实验室、制药工艺研究室和制剂实验室,初步构建完成完整的首创药研究链。天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司均被被认定为国家高新技术企业。近年来承担国家和天津市政府资助的多项医药类研究课题。峡江和美药业坐落于江西省峡江县城南工业园,占地45亩,是集生产医药中间体、高端辅料、原料药为依托的产业化基地,主要是满足hemay开发的多个一类专利新药的临床供药及产业化需求。迄今,hemay已申报58项中国发明专利,其中27项已申报PCT,并已有84件美、日、欧等国外专利获得授权,22项发明专利已获得国内专利授权。公司的专利实施率(后续开发率,即产业化率)在60%以上,不仅远高于国内整体专利产业化率,而且远高于发达国家整体专利产业化率(国际专利产业化率低于20%,中国专利产业化率低于5%。至今,hemay有数个1.1类新药获得临床批件,多个1类创新药正在进行和即将进行临床III期。
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