【岗位职责】
1.监督控制区卫生清洁；监督计量仪器校准、设备管理；
2.负责生产过程各质控点的监控工作及中控品的取样、检验工作；
3.关键质量控制点进行检查、监督、确认，确保生产活动符合要求及按制定批准的程序执行；
4.负责处理所在车间的相关质量工作，如偏差调查、变更控制、质量分析汇总等工作；
5.参与车间各类生产、质量文件及记录的审核；
6.负责中间产品放行的审核，合格证的发放等工作。
7.审核相关部门文件、监督文件执行；
8.审核工艺规程、监督生产、包装操作、中间产品管理、生产现场管理、审核批记录、监督批号管理、监督污染与交叉污染的控制、生产现场标识与定置管理；
9.监督不合格品管理、处理审核和监督；
10.监督所在车间设备、工艺等相关验证工作的实施；
【任职要求】
1、具有药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历。
2、具有制药企业现场QA或生产操作工作经验，学历可放宽。
3、对药品生产管理法规有一定的理解和认识。
4、较强的学习能力，能够处理本职工作中的质量和管理问题，具团队精神，工作刻苦、耐心、细致。
5、对GMP有一定了解，接受过药品GMP及相关专业知识培训。